Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stravovací chování u pacientek s fibromyalgií

3. května 2020 aktualizováno: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vztah mezi stravovacím chováním a zdravotním stavem pacientek s fibromyalgií

Vztah mezi stravovacím chováním a zdravotním stavem pacientek s fibromyalgií

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit nutriční chování pacientek s fibromyalgií podle zdravé populace a vztah tohoto chování k aktuálnímu zdravotnímu stavu pacientky.

V klinické praxi vyšetřovatele jsou u pacientů s fibromyalgií pozorovány problémy související s jídlem (zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, nekontrolované stravování atd.). V této studii bude zkoumáno, zda se tato situace liší od zdravé populace a zda souvisí se zdravotním stavem.

Do studie se plánuje zahrnutí pacientů s diagnostikovanou fibromyalgií podle kritérií American College of Rheumatology z roku 2013 a zdravých dobrovolníků.

Budou zpochybňovány demografické údaje (pohlaví, věk, úroveň vzdělání, zaměstnání, socioekonomická situace) a jejich index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočten ze všech účastníků Stravovací chování všech účastníků bude zpochybněno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku.

U pacientů s fibromyalgií bude vliv fibromyalgie na každodenní život pacientů zpochybněn pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Çanakkale, Krocan, 17100
        • Nábor
        • Alper Mengi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie se plánuje zahrnutí pacientů s diagnózou fibromyalgie a zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 18-40 let
  • Pacienti, kteří poprvé diagnostikovali fibromyalgii podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) z roku 2013

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza poruch příjmu potravy, jako je mentální anorexie, nevroza bulimie
  • Hypotyreóza nebo hypertyreóza v anamnéze
  • Těhotná nebo kojená
  • Poruchy centrálního nebo periferního nervového systému v anamnéze
  • Infekční, chronické zánětlivé onemocnění, zhoubné nádory v anamnéze
  • Subjekty s aktivním psychiatrickým onemocněním nebo osoby, které užívají psychiatrické léky
  • Nespolupracující předmět
  • Srdeční patologie v anamnéze, jako je srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen
  • Diabetes v anamnéze, chronická renální insuficience, chronické jaterní selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s fibromiyalgií
Do této větve se plánuje zařazení pacientů s diagnostikovanou fibromyalgií podle kritérií American College of Rheumatology z roku 2013.
Jiný: Stravovací chování
Stravovací chování pacientů bude dotazováno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku. 18položkový třífaktorový stravovací dotazník je škála, která měří tři domény stravovacího chování: kognitivní omezení, nekontrolované jedení a emoční jedení.
Jiný: Zdravotní stav
Vliv fibromyalgie na každodenní život pacientů bude zpochybněn pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). FIQ byl vyvinut z informací získaných ze zpráv pacientů, nástrojů funkčního stavu a klinických pozorování. Tento přístroj měří fyzické fungování, pracovní stav (zameškané dny v práci a pracovní potíže), depresi, úzkost, ranní únavu, bolest, ztuhlost, únavu a pohodu za poslední týden.
Zdraví dobrovolníci
Plánuje se, že do této větve budou zahrnuti zdraví dobrovolníci.
Jiný: Stravovací chování
Stravovací chování pacientů bude dotazováno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku. 18položkový třífaktorový stravovací dotazník je škála, která měří tři domény stravovacího chování: kognitivní omezení, nekontrolované jedení a emoční jedení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stravovací chování
Časové okno: 7 dní
Stravovací chování účastníků bude dotazováno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ). TFEQ obsahuje 51 položek (otázek) a měří tři dimenze lidského stravovacího chování „kognitivní omezení příjmu potravy“ (Faktor I – 21 položek), „disinhibice“ (Faktor II – 16 položek) „hlad“ (Faktor III – 14 položek). Každá položka má 0 nebo 1 bod. Minimální skóre pro faktory I-II-III je tedy 0-0-0, možné maximální skóre 21-16-14.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
činnosti každodenního života
Časové okno: 7 dní
Vliv fibromyalgie na každodenní život pacientů bude zpochybněn pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). FIQ byl vyvinut z informací získaných ze zpráv pacientů, nástrojů funkčního stavu a klinických pozorování. Tento přístroj měří 10 položek (fyzické fungování, pracovní stav (zameškané dny v práci a pracovní potíže), deprese, úzkost, ranní únava, bolest, ztuhlost, únava a pohoda) za poslední týden. Maximální možné skóre každého titulku je 10. Celkové maximální skóre je tedy 100, nižší skóre znamená lepší kvalitu života.
7 dní
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 den
Účastníkům budou změřeny váhy a výšky a z naměřených hodnot bude vypočítán index tělesné hmotnosti.
1 den
sex
Časové okno: 1 den
Bude registrován jako muž nebo žena.
1 den
stáří
Časové okno: 1 den
Bude zaznamenán věk účastníka.
1 den
Úroveň vzdělání
Časové okno: 1 den
Stav vzdělání bude zaznamenán jako negramotný, základní škola, střední škola, střední škola nebo univerzita.
1 den
práce
Časové okno: 1 den
Zaměstnání bude evidováno jako nezaměstnaný, žena v domácnosti, administrativní pracovník nebo pracovník ve vysoké zátěži.
1 den
socioekonomická situace
Časové okno: 1 den
Socioekonomická situace bude zaznamenána jako výnos nižší než náklad, výnos rovný nákladu nebo výnos nižší než náklad.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Spolupracovníci

Mehmet Akif Ersoy Canakkale State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK-27/2020-2000006994

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stravovací chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit