Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömiskäyttäytyminen fibromyalgiaa sairastavilla naispotilailla

sunnuntai 3. toukokuuta 2020 päivittänyt: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Fibromyalgiaa sairastavien naispotilaiden syömiskäyttäytymisen ja terveydentilan välinen suhde

Fibromyalgiaa sairastavien naispotilaiden syömiskäyttäytymisen ja terveydentilan välinen suhde

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fibromyalgiaa sairastavien naispotilaiden ravitsemuskäyttäytymistä terveen väestön mukaan ja näiden käyttäytymisen suhdetta potilaan tämänhetkiseen terveydentilaan.

Tutkijan kliinisessä käytännössä fibromyalgiapotilailla havaitaan syömiseen liittyviä ongelmia (lisääntynyt tai vähentynyt ruokahalu, hallitsematon syöminen jne.). Tässä tutkimuksessa selvitetään, eroaako tämä tilanne terveen väestön tilanteesta ja liittyykö se terveydentilaan.

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia vuoden 2013 American College of Rheumatology -kriteerien mukaan, sekä terveitä vapaaehtoisia.

Demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, koulutustaso, työpaikka, sosioekonominen tilanne) kyseenalaistetaan ja heidän painoindeksinsä (BMI) lasketaan kaikilta osallistujilta. Kaikkien osallistujien syömiskäyttäytymistä kysellään Three Factor Eating Questionnaire -kyselylomakkeella.

Fibromyalgiapotilailla fibromyalgian vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään kysytään Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Çanakkale, Turkki, 17100
        • Rekrytointi
        • Alper Mengi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan potilaita, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, ja terveitä vapaaehtoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat 18-40-vuotiaat
  • Potilaat, jotka diagnosoivat fibromyalgiaa ensimmäistä kertaa vuoden 2013 American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat syömishäiriöt, kuten anorexia nervosa, bulimia nevroza
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi historia
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Keskus- tai ääreishermoston häiriöitä historiassa
  • Aiemmin tarttuva, krooninen tulehdussairaus, pahanlaatuiset kasvaimet
  • Potilaat, joilla on aktiivinen psykiatrinen sairaus tai jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä
  • Yhteistyökyvytön aihe
  • Aiempi sydänpatologia, kuten sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti
  • Diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fibromiyalgiapotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia vuoden 2013 American College of Rheumatology -kriteerien mukaan, on tarkoitus sisällyttää tähän haaraan.
Muut: Syömiskäyttäytymiset
Potilaiden syömiskäyttäytymistä kyseenalaistetaan Three Factor Eating Questionnaire -kyselylomakkeella. 18-kohdan kolmitekijäinen syömiskysely on asteikko, joka mittaa kolmea syömiskäyttäytymisen osa-aluetta: kognitiivista rajoittuneisuutta, hallitsematonta syömistä ja emotionaalista syömistä.
Muut: Terveydentila
Fibromyalgian vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään kysytään Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -kyselyllä. FIQ kehitettiin potilasraporteista, toimintatilainstrumenteista ja kliinisistä havainnoista kerätyistä tiedoista. Laite mittaa fyysistä toimintaa, työtilaa (väliin jääneet työpäivät ja työn vaikeudet), masennusta, ahdistusta, aamuväsymystä, kipua, jäykkyyttä, väsymystä ja hyvinvointia kuluneen viikon aikana.
Terveet vapaaehtoiset
Terveitä vapaaehtoisia on tarkoitus ottaa mukaan tähän haaraan.
Muut: Syömiskäyttäytymiset
Potilaiden syömiskäyttäytymistä kyseenalaistetaan Three Factor Eating Questionnaire -kyselylomakkeella. 18-kohdan kolmitekijäinen syömiskysely on asteikko, joka mittaa kolmea syömiskäyttäytymisen osa-aluetta: kognitiivista rajoittuneisuutta, hallitsematonta syömistä ja emotionaalista syömistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Osallistujien syömiskäyttäytymistä kyseenalaistetaan Three Factor Eating Questionnairella (TFEQ). TFEQ sisältää 51 kysymystä (kysymystä) ja mittaa ihmisen syömiskäyttäytymisen kolmea ulottuvuutta "syömisen kognitiivinen rajoitus" (tekijä I - 21 kohtaa) "desinhibition" (tekijä II - 16 kohdetta) "nälkä" (tekijä III - 14 kohdetta). Jokainen kohde saa joko 0 tai 1 pisteen. Tekijöiden I-II-III minimipistemäärä on siis 0-0-0, mahdollinen maksimipistemäärä 21-16-14.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: 7 päivää
Fibromyalgian vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään kysytään Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -kyselyllä. FIQ kehitettiin potilasraporteista, toimintatilainstrumenteista ja kliinisistä havainnoista kerätyistä tiedoista. Tämä laite mittaa 10 kohdetta (fyysinen toimintakyky, työtila (väliin jääneet työpäivät ja työn vaikeudet), masennus, ahdistus, aamuväsymys, kipu, jäykkyys, väsymys ja hyvinvointi) viimeisen viikon aikana. Jokaisen tekstityksen maksimipistemäärä on 10 pistettä. Näin ollen kokonaispistemäärä on 100, pienempi pistemäärä kertoo parempaa elämänlaatua.
7 päivää
painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujien painot ja pituudet mitataan ja mitatuista arvoista lasketaan painoindeksi.
1 päivä
seksiä
Aikaikkuna: 1 päivä
Se rekisteröidään mieheksi tai naiseksi.
1 päivä
ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujan ikä kirjataan.
1 päivä
koulutustaso
Aikaikkuna: 1 päivä
Koulutukseksi kirjataan ei lukutaito, peruskoulu, lukio, lukio tai yliopisto.
1 päivä
Job
Aikaikkuna: 1 päivä
Työpaikka merkitään työttömäksi, kotiäitiksi, toimistotyöntekijäksi tai raskaaksi työntekijäksi.
1 päivä
sosioekonominen tilanne
Aikaikkuna: 1 päivä
Sosioekonominen tilanne kirjataan kulua pienemmiksi tuloiksi, kuluja pienemmiksi tuloiksi tai kuluja pienemmiksi tuloiksi.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Yhteistyökumppanit

Mehmet Akif Ersoy Canakkale State Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAEK-27/2020-2000006994

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytymiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa