Пищевое поведение у женщин с фибромиалгией
3 мая 2020 г. обновлено: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Взаимосвязь между пищевым поведением и состоянием здоровья пациенток с фибромиалгией
Взаимосвязь между пищевым поведением и состоянием здоровья пациенток с фибромиалгией
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка пищевого поведения пациенток с фибромиалгией по сравнению со здоровой популяцией и взаимосвязь этого поведения с текущим состоянием здоровья пациента.
В клинической практике следователя проблемы, связанные с приемом пищи (повышенный или пониженный аппетит, неконтролируемое питание и др.), наблюдаются у больных фибромиалгией. В этом исследовании будет изучено, отличается ли эта ситуация от здоровой популяции и связана ли она с состоянием здоровья.
В исследование планируется включить пациентов с диагнозом фибромиалгия по критериям Американского колледжа ревматологии 2013 года и здоровых добровольцев.
Демографические данные (пол, возраст, уровень образования, работа, социально-экономическое положение) будут подвергнуты сомнению, и их индексы массы тела (ИМТ) будут рассчитаны для всех участников. Поведение всех участников в еде будет опрошено с помощью трехфакторного опросника о еде.
У пациентов с фибромиалгией влияние фибромиалгии на повседневную жизнь пациентов будет опрошено с помощью Опросника воздействия фибромиалгии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Çanakkale, Турция, 17100
- Рекрутинг
- Alper Mengi
-
Контакт:
- Alper Mengi, M.D.
- Номер телефона: +90 537 651 03 85
- Электронная почта: a_mengi22@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование планируется включить пациентов с диагнозом фибромиалгия и здоровых добровольцев.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола в возрасте от 18 до 40 лет.
- Пациенты с впервые диагностированной фибромиалгией в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии (ACR) 2013 г.
Критерий исключения:
- Расстройства пищевого поведения в анамнезе, такие как нервная анорексия, невроз булимии
- История гипотиреоза или гипертиреоза
- Беременные или кормящие грудью
- Заболевания центральной или периферической нервной системы в анамнезе
- Инфекционные, хронические воспалительные заболевания, злокачественные опухоли в анамнезе
- Субъекты с активным психическим заболеванием или принимающие психиатрические препараты
- Отказ от сотрудничества
- История сердечной патологии, такой как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца
- Диабет в анамнезе, хроническая почечная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с фибромиалгией
В эту группу планируется включить пациентов с диагнозом фибромиалгия в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии 2013 года.
|
Пищевое поведение пациентов будет подвергаться сомнению с помощью трехфакторного опросника о пищевом поведении.
Трехфакторный опросник по пищевому поведению, состоящий из 18 пунктов, представляет собой шкалу, которая измеряет три области пищевого поведения: когнитивное ограничение, неконтролируемое питание и эмоциональное питание.
Влияние фибромиалгии на повседневную жизнь пациентов будет изучено с помощью Опросника воздействия фибромиалгии (FIQ).
FIQ был разработан на основе информации, полученной из отчетов пациентов, инструментов функционального состояния и клинических наблюдений.
Этот инструмент измеряет физическое функционирование, рабочий статус (пропущенные дни работы и трудности с работой), депрессию, тревогу, утреннюю усталость, боль, скованность, утомляемость и самочувствие за последнюю неделю.
|
|
Здоровые волонтеры
В эту группу планируется включить здоровых добровольцев.
|
Пищевое поведение пациентов будет подвергаться сомнению с помощью трехфакторного опросника о пищевом поведении.
Трехфакторный опросник по пищевому поведению, состоящий из 18 пунктов, представляет собой шкалу, которая измеряет три области пищевого поведения: когнитивное ограничение, неконтролируемое питание и эмоциональное питание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пищевое поведение
Временное ограничение: 7 дней
|
Пищевое поведение участников будет опрошено с помощью трехфакторного опросника о еде (TFEQ).
TFEQ содержит 51 пункт (вопрос) и измеряет три параметра пищевого поведения человека: «когнитивное ограничение приема пищи» (фактор I — 21 пункт), «расторможенность» (фактор II — 16 пунктов) и «голод» (фактор III — 14 пунктов).
Каждый пункт оценивается в 0 или 1 балл.
Таким образом, минимальный балл для факторов I-II-III составляет 0-0-0, возможный максимальный балл 21-16-14.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ежедневные занятия
Временное ограничение: 7 дней
|
Влияние фибромиалгии на повседневную жизнь пациентов будет изучено с помощью Опросника воздействия фибромиалгии (FIQ).
FIQ был разработан на основе информации, полученной из отчетов пациентов, инструментов функционального состояния и клинических наблюдений.
Этот инструмент измеряет 10 пунктов (физическое функционирование, рабочий статус (пропущенные дни работы и трудности с работой), депрессию, тревогу, утреннюю усталость, боль, скованность, усталость и самочувствие) за последнюю неделю.
Максимально возможное количество баллов за каждый субтитр — 10.
Таким образом, суммарный максимальный балл равен 100, более низкий балл свидетельствует о лучшем качестве жизни.
|
7 дней
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день
|
Вес и рост участников будут измерены, а индекс массы тела будет рассчитан на основе измеренных значений.
|
1 день
|
|
секс
Временное ограничение: 1 день
|
Он будет зарегистрирован как мужчина или женщина.
|
1 день
|
|
возраст
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст участника будет записан.
|
1 день
|
|
уровень образования
Временное ограничение: 1 день
|
Статус образования будет записан как неграмотный, начальная школа, средняя школа, средняя школа или университет.
|
1 день
|
|
работа
Временное ограничение: 1 день
|
Работа будет зарегистрирована как безработная, домохозяйка, офисный работник или рабочий с тяжелой нагрузкой.
|
1 день
|
|
социально-экономическая ситуация
Временное ограничение: 1 день
|
Социально-экономическая ситуация будет отражаться как доход меньше расхода, доход равен расходу или доход меньше расхода.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-27/2020-2000006994
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пищевое поведение
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйИспытание контролируемого кормления | Индекс здорового питания | Красное мясо | МясоСоединенные Штаты