Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiseadfærd hos kvindelige patienter med fibromyalgi

3. maj 2020 opdateret af: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Forholdet mellem spiseadfærd og sundhedsstatus for kvindelige patienter med fibromyalgi

Forholdet mellem spiseadfærd og sundhedsstatus for kvindelige patienter med fibromyalgi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ernæringsadfærden hos kvindelige patienter med fibromyalgi i henhold til den raske befolkning og forholdet mellem denne adfærd og patientens aktuelle helbredstilstand.

I investigatgors kliniske praksis observeres spiserelaterede problemer (øget eller nedsat appetit, ukontrolleret spisning osv.) hos fibromyalgipatienter. I denne undersøgelse vil det blive undersøgt, om denne situation er forskellig fra en rask befolkning, og om den er relateret til helbredsstatus.

Patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til 2013 American College of Rheumatology kriterier og raske frivillige er planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Demografiske data (køn, alder, uddannelsesniveau, job, socioøkonomisk situation) vil blive stillet spørgsmålstegn ved, og deres kropsmasseindeks (BMI) vil blive beregnet ud fra alle deltagere. Alle deltageres spiseadfærd vil blive stillet spørgsmålstegn ved et Three Factor Eating Questionnaire.

Hos fibromyalgipatienter vil fibromyalgis effekt på patienternes dagligdag blive udspurgt med Fibromyalgi Impact Questionnaire.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Çanakkale, Kalkun, 17100
        • Rekruttering
        • Alper Mengi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med fibromyalgi og raske frivillige er planlagt inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter mellem 18-40 år
  • Patienter, der diagnosticerer fibromyalgi for første gang i henhold til 2013 American College of Rheumatology (ACR) kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med spiseforstyrrelser såsom anorexia nervosa, bulimia nevroza
  • Historie om hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
  • Gravid eller ammende
  • Anamnese med forstyrrelser i det centrale eller perifere nervesystem
  • Anamnese med infektiøs, kronisk inflammatorisk sygdom, ondartede tumorer
  • Forsøgspersoner med aktiv psykiatrisk sygdom eller som bruger psykiatrisk medicin
  • Usamarbejdsvilligt emne
  • Anamnese med hjertepatologi såsom hjertesvigt, koronararteriesygdom
  • Anamnese med diabetes, kronisk nyreinsufficiens, kronisk leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fibromialgipatienter
Patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology-kriterier fra 2013 er planlagt til at blive inkluderet i denne arm.
Andet: Spiseadfærd
Patienternes spiseadfærd vil blive sat spørgsmålstegn ved med Three Factor Eating Questionnaire. Tre-faktor spisespørgeskemaet med 18 elementer er en skala, der måler tre domæner af spiseadfærd: kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning.
Andet: Helbredsstatus
Fibromyalgis effekt på patienternes dagligdag vil blive sat spørgsmålstegn ved med Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ). FIQ er udviklet ud fra information indsamlet fra patientrapporter, funktionelle statusinstrumenter og kliniske observationer. Dette instrument måler fysisk funktion, arbejdsstatus (missede arbejdsdage og jobbesvær), depression, angst, morgentræthed, smerter, stivhed, træthed og velvære i løbet af den seneste uge.
Sunde frivillige
Det er planen, at raske frivillige skal inkluderes i denne arm.
Andet: Spiseadfærd
Patienternes spiseadfærd vil blive sat spørgsmålstegn ved med Three Factor Eating Questionnaire. Tre-faktor spisespørgeskemaet med 18 elementer er en skala, der måler tre domæner af spiseadfærd: kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spiseadfærd
Tidsramme: 7 dage
Deltagernes spiseadfærd vil blive stillet spørgsmålstegn ved med Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ). TFEQ indeholder 51 punkter (spørgsmål) og måler tre dimensioner af menneskelig spiseadfærd 'kognitiv tilbageholdenhed i at spise' (Faktor I - 21 punkter), 'disinhibition' (Faktor II - 16 punkter) 'sult' (Faktor III - 14 punkter). Hver genstand giver enten 0 eller 1 point. Minimumsscore for faktor I-II-III er derfor 0-0-0, den mulige maksimale score 21-16-14.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 7 dage
Fibromyalgis effekt på patienternes dagligdag vil blive sat spørgsmålstegn ved med Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ). FIQ er udviklet ud fra information indsamlet fra patientrapporter, funktionelle statusinstrumenter og kliniske observationer. Dette instrument måler 10 punkter (fysisk funktion, arbejdsstatus (missede arbejdsdage og jobvanskeligheder), depression, angst, morgentræthed, smerter, stivhed, træthed og velvære) i løbet af den seneste uge. Den maksimalt mulige score for hver undertekst er 10. Den samlede maksimale score er således 100, en lavere score indikerer bedre livskvalitet.
7 dage
BMI
Tidsramme: 1 dag
Deltagernes vægt og højde vil blive målt og body mass index vil blive beregnet ud fra de målte værdier.
1 dag
køn
Tidsramme: 1 dag
Det vil blive registreret som mand eller kvinde.
1 dag
alder
Tidsramme: 1 dag
Deltagerens alder registreres.
1 dag
uddannelsesniveau
Tidsramme: 1 dag
Uddannelsesstatus vil blive registreret som ikke-læser, grundskole, gymnasium, gymnasium eller universitet.
1 dag
job
Tidsramme: 1 dag
Jobbet vil blive registreret som arbejdsløs, husmor, kontormedarbejder eller tungt arbejde.
1 dag
socioøkonomiske situation
Tidsramme: 1 dag
Den samfundsøkonomiske situation vil blive registreret som indtægt mindre end omkostning, indtægt lig omkostning eller indkomst lavere end omkostning.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Samarbejdspartnere

Mehmet Akif Ersoy Canakkale State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-27/2020-2000006994

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner