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Essverhalten bei weiblichen Patienten mit Fibromyalgie

3. Mai 2020 aktualisiert von: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Die Beziehung zwischen Essverhalten und Gesundheitszustand von Patientinnen mit Fibromyalgie

Die Beziehung zwischen Essverhalten und Gesundheitszustand von Patientinnen mit Fibromyalgie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, das Ernährungsverhalten von Patientinnen mit Fibromyalgie in Bezug auf die gesunde Bevölkerung und die Beziehung dieses Verhaltens zum aktuellen Gesundheitszustand der Patientin zu bewerten.

In der klinischen Praxis des Prüfarztes werden bei Fibromyalgie-Patienten ernährungsbedingte Probleme (gesteigerter oder verminderter Appetit, unkontrolliertes Essen usw.) beobachtet. In dieser Studie soll untersucht werden, ob sich diese Situation von der gesunden Bevölkerung unterscheidet und ob sie mit dem Gesundheitszustand zusammenhängt.

Patienten, bei denen Fibromyalgie gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology von 2013 diagnostiziert wurde, und gesunde Probanden sollen in die Studie aufgenommen werden.

Bei allen Teilnehmern werden demografische Daten (Geschlecht, Alter, Bildungsgrad, Beruf, sozioökonomische Situation) abgefragt und deren Body-Mass-Index (BMI) errechnet. Das Essverhalten aller Teilnehmer wird mit dem Three Factor Eating Questionnaire abgefragt.

Bei Fibromyalgie-Patienten wird die Auswirkung der Fibromyalgie auf das tägliche Leben der Patienten mit dem Fibromyalgia Impact Questionnaire befragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Çanakkale, Truthahn, 17100
        • Rekrutierung
        • Alper Mengi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, und gesunde Probanden sollen in die Studie aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten zwischen 18 und 40 Jahren
  • Patienten, die zum ersten Mal Fibromyalgie gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 2013 diagnostizieren

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von Essstörungen wie Anorexia nervosa, Bulimia nevroza
  • Geschichte der Hypothyreose oder Hyperthyreose
  • Schwanger oder stillend
  • Vorgeschichte von Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems
  • Vorgeschichte von infektiösen, chronisch entzündlichen Erkrankungen, bösartigen Tumoren
  • Probanden mit aktiver psychiatrischer Erkrankung oder die Psychopharmaka einnehmen
  • Unkooperatives Thema
  • Geschichte der Herzpathologie wie Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit
  • Vorgeschichte von Diabetes, chronischer Niereninsuffizienz, chronischem Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fibromialgie-Patienten
Patienten, bei denen Fibromyalgie gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology von 2013 diagnostiziert wurde, sollen in diesen Arm aufgenommen werden.
Sonstiges: Essverhalten
Das Essverhalten der Patienten wird mit dem Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen abgefragt. Der 18-Punkte-Fragebogen zum Drei-Faktoren-Essen ist eine Skala, die drei Bereiche des Essverhaltens misst: kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen.
Sonstiges: Gesundheitszustand
Die Auswirkungen der Fibromyalgie auf das tägliche Leben der Patienten werden mit dem Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) abgefragt. Der FIQ wurde aus Informationen entwickelt, die aus Patientenberichten, Funktionsstatusinstrumenten und klinischen Beobachtungen gesammelt wurden. Dieses Instrument misst die körperliche Funktionsfähigkeit, den Arbeitsstatus (fehlende Arbeitstage und Arbeitsschwierigkeiten), Depressionen, Angstzustände, morgendliche Müdigkeit, Schmerzen, Steifheit, Erschöpfung und das Wohlbefinden in der vergangenen Woche.
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige sollen in diesen Arm aufgenommen werden.
Sonstiges: Essverhalten
Das Essverhalten der Patienten wird mit dem Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essen abgefragt. Der 18-Punkte-Fragebogen zum Drei-Faktoren-Essen ist eine Skala, die drei Bereiche des Essverhaltens misst: kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essverhalten
Zeitfenster: 7 Tage
Das Essverhalten der Teilnehmer wird mit dem Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) abgefragt. Der TFEQ enthält 51 Items (Fragen) und misst drei Dimensionen des menschlichen Essverhaltens „Kognitive Zurückhaltung beim Essen“ (Faktor I – 21 Items) „Enthemmung“ (Faktor II – 16 Items) „Hunger“ (Faktor III – 14 Items). Jedes Item zählt entweder 0 oder 1 Punkt. Die Mindestpunktzahl für die Faktoren I-II-III ist daher 0-0-0, die mögliche Maximalpunktzahl 21-16-14.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 7 Tage
Die Auswirkungen der Fibromyalgie auf das tägliche Leben der Patienten werden mit dem Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) abgefragt. Der FIQ wurde aus Informationen entwickelt, die aus Patientenberichten, Funktionsstatusinstrumenten und klinischen Beobachtungen gesammelt wurden. Dieses Instrument misst 10 Items (körperliche Funktionsfähigkeit, Arbeitsstatus (fehlende Arbeitstage und Arbeitsschwierigkeiten), Depression, Angst, morgendliche Müdigkeit, Schmerzen, Steifheit, Erschöpfung und Wohlbefinden) in der vergangenen Woche. Die maximal mögliche Punktzahl für jeden Untertitel beträgt 10. Somit beträgt die maximale Gesamtpunktzahl 100, eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität.
7 Tage
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag
Das Gewicht und die Körpergröße der Teilnehmer werden gemessen und aus den gemessenen Werten der Body-Mass-Index errechnet.
1 Tag
Sex
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird als männlich oder weiblich registriert.
1 Tag
Alter
Zeitfenster: 1 Tag
Das Alter des Teilnehmers wird erfasst.
1 Tag
Bildungsgrad
Zeitfenster: 1 Tag
Der Bildungsstatus wird als nicht alphabetisiert, Grundschule, Realschule, Gymnasium oder Universität erfasst.
1 Tag
Arbeit
Zeitfenster: 1 Tag
Die Tätigkeit wird als arbeitslos, Hausfrau, Bürokraft oder Schwerkraft erfasst.
1 Tag
sozioökonomische Situation
Zeitfenster: 1 Tag
Die sozioökonomische Situation wird als Einkommen geringer als Aufwand, Einkommen gleich Aufwand oder Einkommen geringer als Aufwand erfasst.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Mitarbeiter

Mehmet Akif Ersoy Canakkale State Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK-27/2020-2000006994

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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