Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania żywieniowe pacjentek z fibromialgią

3 maja 2020 zaktualizowane przez: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Związek między zachowaniami żywieniowymi a stanem zdrowia pacjentek z fibromialgią

Związek między zachowaniami żywieniowymi a stanem zdrowia pacjentek z fibromialgią

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena zachowań żywieniowych pacjentek z fibromialgią w stosunku do populacji zdrowej oraz związku tych zachowań z aktualnym stanem zdrowia pacjentki.

W praktyce klinicznej badacza u pacjentów z fibromialgią obserwuje się problemy związane z jedzeniem (zwiększony lub zmniejszony apetyt, niekontrolowane jedzenie itp.). W niniejszym badaniu zostanie zbadane, czy ta sytuacja różni się od populacji zdrowej i czy ma związek ze stanem zdrowia.

Planuje się włączenie do badania pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology z 2013 roku oraz zdrowych ochotników.

Dane demograficzne (płeć, wiek, poziom wykształcenia, zawód, sytuacja społeczno-ekonomiczna) zostaną zakwestionowane, a ich wskaźniki masy ciała (BMI) zostaną obliczone od wszystkich uczestników. Zachowania żywieniowe wszystkich uczestników zostaną przebadane za pomocą Kwestionariusza Odżywiania Trzech Czynników.

U pacjentów z fibromialgią wpływ fibromialgii na codzienne życie pacjentów będzie kwestionowany za pomocą kwestionariusza wpływu fibromialgii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Çanakkale, Indyk, 17100
        • Rekrutacyjny
        • Alper Mengi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planuje się włączenie do badania pacjentów ze zdiagnozowaną fibromialgią oraz zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku 18-40 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii po raz pierwszy według kryteriów American College of Rheumatology (ACR) z 2013 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń odżywiania, takich jak jadłowstręt psychiczny, bulimia nevroza
  • Historia niedoczynności lub nadczynności tarczycy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia zaburzeń ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
  • Historia chorób zakaźnych, przewlekłych stanów zapalnych, nowotworów złośliwych
  • Pacjenci z czynną chorobą psychiczną lub stosujący leki psychiatryczne
  • Podmiot niewspółpracujący
  • Historia patologii serca, takich jak niewydolność serca, choroba wieńcowa
  • Cukrzyca w wywiadzie, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z fibromialgią
Planuje się włączenie do tej grupy pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology z 2013 roku.
Inny: Zachowania żywieniowe
Zachowania żywieniowe pacjentów będą kwestionowane za pomocą Kwestionariusza Odżywiania Trzech Czynników. Składający się z 18 pozycji Kwestionariusz Trójczynnikowego Odżywiania jest skalą, która mierzy trzy domeny zachowań żywieniowych: powściągliwość poznawczą, niekontrolowane jedzenie i emocjonalne jedzenie.
Inny: Stan zdrowia
Wpływ fibromialgii na codzienne życie pacjentów zostanie przebadany za pomocą Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). FIQ został opracowany na podstawie informacji zebranych z raportów pacjentów, instrumentów stanu funkcjonalnego i obserwacji klinicznych. Narzędzie to mierzy funkcjonowanie fizyczne, status pracy (opuszczone dni pracy i trudności w pracy), depresję, niepokój, poranne zmęczenie, ból, sztywność, zmęczenie i dobre samopoczucie w ciągu ostatniego tygodnia.
Zdrowi Wolontariusze
Planuje się włączenie do tej grupy zdrowych ochotników.
Inny: Zachowania żywieniowe
Zachowania żywieniowe pacjentów będą kwestionowane za pomocą Kwestionariusza Odżywiania Trzech Czynników. Składający się z 18 pozycji Kwestionariusz Trójczynnikowego Odżywiania jest skalą, która mierzy trzy domeny zachowań żywieniowych: powściągliwość poznawczą, niekontrolowane jedzenie i emocjonalne jedzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: 7 dni
Zachowania żywieniowe uczestników będą kwestionowane za pomocą kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ). TFEQ zawiera 51 pozycji (pytań) i mierzy trzy wymiary ludzkich zachowań żywieniowych: „poznawcze powściągliwość jedzenia” (Czynnik I – 21 pozycji), „odhamowanie” (Czynnik II – 16 pozycji), „głód” (Czynnik III – 14 pozycji). Każdy element daje 0 lub 1 punkt. Minimalny wynik dla czynników I-II-III wynosi zatem 0-0-0, maksymalny możliwy wynik to 21-16-14.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 7 dni
Wpływ fibromialgii na codzienne życie pacjentów zostanie przebadany za pomocą Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). FIQ został opracowany na podstawie informacji zebranych z raportów pacjentów, instrumentów stanu funkcjonalnego i obserwacji klinicznych. Narzędzie to mierzy 10 elementów (funkcjonowanie fizyczne, stan pracy (opuszczone dni pracy i trudności w pracy), depresja, niepokój, poranne zmęczenie, ból, sztywność, zmęczenie i dobre samopoczucie) w ciągu ostatniego tygodnia. Maksymalna możliwa ocena każdego napisu to 10. Zatem łączny maksymalny wynik wynosi 100, niższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
7 dni
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierzona zostanie waga i wzrost uczestników, a na podstawie zmierzonych wartości zostanie wyliczony wskaźnik masy ciała.
1 dzień
seks
Ramy czasowe: 1 dzień
Zostanie zarejestrowany jako mężczyzna lub kobieta.
1 dzień
wiek
Ramy czasowe: 1 dzień
Wiek uczestnika zostanie odnotowany.
1 dzień
poziom edukacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Status wykształcenia zostanie odnotowany jako brak umiejętności czytania i pisania, szkoła podstawowa, szkoła średnia, szkoła średnia lub uniwersytet.
1 dzień
stanowisko
Ramy czasowe: 1 dzień
Praca zostanie zarejestrowana jako bezrobotna, gospodyni domowa, pracownik biurowy lub pracownik do ciężkich prac.
1 dzień
sytuacja społeczno-ekonomiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Sytuacja społeczno-ekonomiczna będzie rejestrowana jako dochód pomniejszony o koszty, dochód równy kosztom lub dochód niższy od kosztów.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Współpracownicy

Mehmet Akif Ersoy Canakkale State Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK-27/2020-2000006994

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj