使用糖尿病器械预防儿科患者皮肤问题

背景 不幸的是，早些时候已经表明，皮肤病并发症是儿童 CSII 和 CGM 治疗的巨大挑战。 之前对丹麦患者进行的一项横断面研究表明，使用 CSII 的 143 名儿科患者中有 90% 出现过皮肤并发症。 由于 CSII，目前超过 60% 的人有明显的皮肤反应。 CSII 的皮肤病并发症与特应性疾病和长期使用泵治疗有关。 对于使用 CGM 的患者，80% 的患者报告了治疗的皮肤病并发症，最常见的是瘙痒，影响超过 70%。 此外，46% 的人至少有一个部位因 CGM 而出现皮肤反应。

未来，使用带有闭环系统的人工胰腺仍将依赖于使用贴片来固定输液器和传感器。 这种皮肤并发症构成了一项重大挑战，必须对其进行研究以减轻这种慢性疾病的总体负担。 研究人员进行了一项焦点小组研究，使人们对皮肤病并发症的认识有了新的认识，并进一步深入了解了与皮肤病并发症发展有关的潜在疾病机制。 尚无关于 T1D 治疗中粘附系统设置中皮肤病并发症的预防、后果和治疗的研究。

皮肤病并发症发生的危险因素尚不清楚。 因此，研究人员旨在基于一项前瞻性研究创建一种可能的预防性筛查工具，以指导未来临床医生在使用 CSII 和 CGM 期间可能会出现皮肤并发症的风险。 这有助于指导哪些患者提供更多信息、预防性治疗或对皮肤更敏感的 CSII/CGM 系统。

假设是在开始使用 CSII 和 CGM 之前和期间进行深入的信息和适当的皮肤护理，可以减少皮肤病学

研究设计 本研究是一项前瞻性纵向研究，将是第一个关于 T1D 人群皮肤并发症的纵向研究。 这是一项基于先前横断面研究经验的试验。 该研究也是一项集群对照干预试验，也将是第一个关于皮肤病并发症的干预研究。 该干预措施包括有关皮肤病并发症的详细信息以及使用皮肤保湿剂可能采取的预防措施。 集群控制将包括由同一科室的所有患者定义的集群。 从 Herlev 和 Gentofte 大学医院入组的患者将构成干预组。 此外，干预组的一个亚组将被随机分配到超声皮肤部位干预组。

研究设计的理由：

皮肤病并发症对糖尿病技术构成了重大挑战，尤其是在儿童和青少年中。 为了确定可修改或不可修改的风险因素，必须进行前瞻性纵向研究设计。 纵向研究设计将与干预研究相结合，以充分利用参与者的努力，因为参与者无论如何都会在他们使用 CSII 和/或 CGM/FGM 的前 12 个月内接受调查。 介入设计可以提供有关适当信息的可能影响的重要信息，以及有关皮肤病皮肤护理和并发症的支持。 希望这可能是一种减少皮肤病并发症的廉价方法。