小児患者の糖尿病デバイスによる皮膚障害の予防

背景 残念なことに、小児の CSII および CGM による治療では、皮膚科の合併症が大きな課題であることが以前に示されています。 デンマークの患者を対象とした以前の横断研究では、CSII を使用している 143 人の小児患者の 90% が皮膚科の合併症を経験していたことが示されました。 それらの 60% 以上は、現在、CSII による目に見える皮膚反応がありました。 CSII の皮膚科的合併症は、アトピー性疾患および長期間のポンプ治療の使用に関連していました。 CGM を使用している患者の 80% は、皮膚科の合併症を治療に報告しており、最も頻繁にかゆみが 70% 以上に影響を及ぼしていました。 さらに、46% に CGM による皮膚反応のある部位が少なくとも 1 か所ありました。

将来的には、閉ループシステムを備えた人工膵臓の使用は、注入セットとセンサーを固定するためのパッチの使用に依存することになります。 この皮膚合併症は、この慢性疾患の全体的な負担を軽減するために調査しなければならない大きな課題をもたらします。 研究者らはフォーカスグループ研究を実施し、皮膚科の合併症の認識に新たな洞察を与え、皮膚科の合併症の発症に関する潜在的な疾患メカニズムのさらなる理解を深めました. T1D 治療における接着システムの設定における皮膚科学的合併症の予防、結果および治療に関する研究は存在しません。

皮膚科学的合併症の発症の危険因子はまだよくわかっていません。 したがって、研究者は、CSII および CGM の使用中に皮膚科の合併症のリスクがある患者の将来の臨床医を導くための前向き研究に基づいて、おそらく予防的なスクリーニング ツールを作成することを目指しています。 これは、どの患者がより多くの情報、予防的治療、またはより皮膚に敏感なCSII / CGMシステムを提供するかのガイダンスに役立つ可能性があります.

仮説は、CSII と CGM の使用開始前と開始中に集中的な情報と適切なスキンケアを行うことで、皮膚科の症状を軽減できるというものです。

研究デザイン この研究は前向き縦断研究であり、T1D集団における皮膚科学的合併症に関する最初の縦断研究となります。 事前の横断研究の経験に基づく試みです。 この研究はクラスター制御の介入試験でもあり、皮膚科の合併症に関する最初の介入研究でもあります。 介入は、皮膚科の合併症に関する集中的な情報と、皮膚の保湿剤の使用による可能な予防措置で構成されています。 クラスター制御には、同じ部門のすべての患者によって定義されたクラスターが含まれます。 Herlev および Gentofte University Hospital から登録された患者は、介入グループを構成します。 さらに、介入グループのサブグループは、超音波皮膚部位介入に無作為化されます。

研究デザインの正当化:

皮膚科の合併症は、特に小児および青年の間で、糖尿病技術における大きな課題となっています。 修正可能または修正不可能な危険因子を特定するには、前向き縦断研究デザインを実施する必要があります。 CSII および/または CGM/FGM の使用の最初の 12 か月間はとにかく参加者が調査されるため、参加者の努力を最大限に活用するために、縦断的研究デザインを介入研究と組み合わせます。 インターベンショナル デザインは、皮膚科のスキンケアと合併症に関する適切な情報とサポートの可能な影響に関する重要な情報を提供する可能性があります。 そしてうまくいけば、これは皮膚科の合併症を減らすための安価な方法になるかもしれません.