Förebyggande av hudproblem med diabetesutrustning hos pediatriska patienter

Bakgrund Tyvärr har det tidigare visats att dermatologiska komplikationer är en stor utmaning för behandling med CSII och CGM hos barn. En tidigare tvärsnittsstudie på danska patienter visade att 90 % av de 143 pediatriska patienter som använde CSII hade upplevt dermatologiska komplikationer. Av dessa hade mer än 60 % för närvarande synlig hudreaktion på grund av CSII. Dermatologiska komplikationer till CSII var förknippade med atopiska sjukdomar och användning av pumpbehandling under en längre period. För patienter som använder CGM rapporterade 80 % dermatologiska komplikationer till behandlingen, den vanligaste var klåda som drabbade mer än 70 %. Dessutom hade 46 % minst ett ställe med hudreaktion på grund av CGM.

I framtiden kommer användningen av konstgjord bukspottkörtel med slutna system fortfarande att vara beroende av användningen av plåster för att fästa infusionsset och sensorer. Dessa hudkomplikationer utgör en stor utmaning som måste undersökas för att minska den totala bördan av denna kroniska sjukdom. Utredarna har genomfört en fokusgruppsstudie, som har gett ny insikt i uppfattningen av dermatologiska komplikationer och ytterligare fördjupad förståelse av potentiella sjukdomsmekanismer avseende utveckling av dermatologiska komplikationer. Det finns inga studier som rör förebyggande, konsekvenser och behandling av dermatologiska komplikationer vid limsystem vid T1D-behandling.

Riskfaktorer för utveckling av dermatologiska komplikationer är ännu inte välkända. Därför syftar utredarna till att skapa ett möjligen förebyggande screeningverktyg baserat på en prospektiv studie för att vägleda framtida läkare där patienter löper risk för dermatologiska komplikationer under användning av CSII och CGM. Detta kan hjälpa till att vägleda vilka patienter som ska ge mer information, förebyggande behandling eller ett mer hudkänsligt CSII/CGM-system.

Hypotesen är att intensiv information och korrekt hudvård före och under inledning av CSII och CGM-användning kan minska den dermatologiska

Studiedesign Denna studie är en prospektiv longitudinell studie och kommer att vara den första longitudinella studien rörande dermatologiska komplikationer i en T1D-population. Det är ett försök baserat på erfarenhet från föregående tvärsnittsstudie. Studien är också en klusterkontrollerad interventionsstudie och kommer också att vara den första interventionsstudien avseende dermatologiska komplikationer. Interventionen består av intensiv information om dermatologiska komplikationer och möjliga förebyggande åtgärder med hudfuktande användning. Den klusterkontrollerande kommer att inkludera kluster definierade av alla patienter från samma avdelning. Patienter inskrivna från Herlev och Gentofte Universitetssjukhus kommer att utgöra interventionsgruppen. Dessutom kommer en undergrupp av interventionsgruppen att randomiseras till ultraljuds-skin-sites-interventionen.

Motivering för studiedesign:

Dermatologiska komplikationer utgör en stor utmaning inom diabetesteknologin, särskilt bland barn och ungdomar. För att identifiera de modifierbara eller icke modifierbara riskfaktorerna måste en prospektiv longitudinell studiedesign utföras. Den longitudinella studiedesignen kommer att kombineras med interventionsstudien för att få ut det mesta av deltagarnas ansträngning eftersom deltagarna ändå kommer att undersökas de första 12 månaderna av deras användning av CSII och/eller CGM/FGM. Interventionsdesignen skulle kunna ge viktig information om möjliga effekter av korrekt information och stöd angående dermatologisk hudvård och komplikationer. Och förhoppningsvis kan detta vara ett billigt sätt att minska de dermatologiska komplikationerna.