Forebygging av hudproblemer med diabetesutstyr hos pediatriske pasienter

Bakgrunn Dessverre er det tidligere vist at dermatologiske komplikasjoner er en stor utfordring for behandling med CSII og CGM hos barn. En tidligere tverrsnittsstudie med danske pasienter viste at 90 % av de 143 pediatriske pasientene som brukte CSII hadde opplevd dermatologiske komplikasjoner. Av disse hadde mer enn 60 % synlig hudreaksjon på grunn av CSII. Dermatologiske komplikasjoner til CSII var assosiert med atopiske sykdommer og bruk av pumpebehandling over en lengre periode. For pasienter som brukte CGM rapporterte 80 % dermatologiske komplikasjoner til behandlingen, den hyppigste var kløe som påvirket mer enn 70 %. Videre hadde 46 % minst ett sted med hudreaksjon på grunn av CGM.

I fremtiden vil bruken av kunstig bukspyttkjertel med lukkede sløyfesystemer fortsatt være avhengig av bruk av plaster for å feste infusjonssett og sensorer. Disse hudkomplikasjonene utgjør en stor utfordring som må undersøkes for å redusere den totale byrden av denne kroniske sykdommen. Etterforskerne har gjennomført en fokusgruppestudie, som har gitt ny innsikt i oppfatningen av dermatologiske komplikasjoner og ytterligere dybdeforståelse av potensielle sykdomsmekanismer angående utvikling av dermatologiske komplikasjoner. Det eksisterer ingen studier knyttet til forebygging, konsekvenser og behandling av dermatologiske komplikasjoner ved bruk av limsystemer i T1D-behandling.

Risikofaktorer for utvikling av dermatologiske komplikasjoner er ikke godt kjent ennå. Derfor har etterforskerne som mål å lage et muligens forebyggende screeningverktøy basert på en prospektiv studie for å veilede fremtidige klinikere der pasienter er i risiko for dermatologiske komplikasjoner under bruk av CSII og CGM. Dette kan hjelpe med veiledning om hvilke pasienter som skal gi mer informasjon, forebyggende behandling eller et mer hudsensitivt CSII/CGM-system.

Hypotesen er at intensiv informasjon og riktig hudpleie før og under oppstart av CSII- og CGM-bruk, kan redusere den dermatologiske

Studiedesign Denne studien er en prospektiv longitudinell studie og vil være den første longitudinelle studien om dermatologiske komplikasjoner i en T1D-populasjon. Det er et forsøk basert på erfaring fra forutgående tverrsnittsstudie. Studien er også en klyngekontrollert intervensjonsforsøk og vil også være den første intervensjonsstudien angående dermatologiske komplikasjoner. Intervensjonen består av intensiv informasjon om dermatologiske komplikasjoner og mulige forebyggende handlinger ved bruk av fuktighetsgivende hud. Klyngekontrolleringen vil inkludere klynger definert av alle pasienter fra samme avdeling. Pasienter innskrevet fra Herlev og Gentofte universitetssykehus vil utgjøre intervensjonsgruppen. Dessuten vil en undergruppe av intervensjonsgruppen randomiseres til ultralyd-hud-steder-intervensjonen.

Begrunnelse for studiedesign:

Dermatologiske komplikasjoner utgjør en stor utfordring innen diabetesteknologi, spesielt blant barn og ungdom. For å identifisere de modifiserbare eller ikke-modifiserbare risikofaktorene må det utføres et prospektivt longitudinelt studiedesign. Det longitudinelle studiedesignet vil bli kombinert med intervensjonsstudien for å få mest mulig ut av deltakernes innsats siden deltakerne uansett vil bli undersøkt de første 12 månedene av deres bruk av CSII og/eller CGM/FGM. Intervensjonsdesignet kan gi viktig informasjon om mulige effekter av riktig informasjon og støtte angående dermatologisk hudpleie og komplikasjoner. Og forhåpentligvis kan dette være en billig måte å redusere de dermatologiske komplikasjonene på.