Preventie van huidproblemen met diabetesapparaten bij pediatrische patiënten

Achtergrond Helaas is eerder aangetoond dat dermatologische complicaties een enorme uitdaging vormen voor behandeling met CSII en CGM bij kinderen. Een eerdere cross-sectionele studie bij Deense patiënten toonde aan dat 90% van de 143 pediatrische patiënten die CSII gebruikten dermatologische complicaties hadden ondervonden. Daarvan had meer dan 60% momenteel een zichtbare huidreactie als gevolg van de CSII. Dermatologische complicaties bij CSII werden in verband gebracht met atopische aandoeningen en langdurig gebruik van pompbehandelingen. Van de patiënten die CGM gebruikten, rapporteerde 80% dermatologische complicaties bij de behandeling, waarvan meer dan 70% jeuk de meest voorkomende was. Bovendien had 46% ten minste één plaats met huidreactie als gevolg van CGM.

In de toekomst zal het gebruik van kunstmatige alvleesklier met closed-loop systemen nog steeds afhankelijk zijn van het gebruik van pleisters om infuussets en sensoren vast te maken. Deze huidcomplicaties vormen een grote uitdaging die moet worden onderzocht om de algehele last van deze chronische ziekte te verminderen. De onderzoekers hebben een focusgroepstudie uitgevoerd, die nieuw inzicht heeft gegeven in de perceptie van dermatologische complicaties en een verder diepgaand begrip van mogelijke ziektemechanismen met betrekking tot de ontwikkeling van dermatologische complicaties. Er zijn geen studies met betrekking tot preventie, gevolgen en behandeling van dermatologische complicaties bij de setting van adhesieve systemen bij T1D-behandeling.

Risicofactoren voor het ontwikkelen van dermatologische complicaties zijn nog niet goed bekend. Daarom streven de onderzoekers ernaar een mogelijk preventief screeningsinstrument te creëren op basis van een prospectieve studie om toekomstige clinici te begeleiden bij wie patiënten het risico lopen op dermatologische complicaties tijdens het gebruik van CSII en CGM. Dit zou kunnen helpen bij het begeleiden van welke patiënten meer informatie moeten geven, preventieve behandeling of een huidgevoeliger CSII/CGM-systeem.

De hypothese is dat intensieve voorlichting en goede huidverzorging voorafgaand aan en tijdens de start van CSII- en CGM-gebruik de dermatologische

Onderzoeksopzet Deze studie is een prospectieve longitudinale studie en zal de eerste longitudinale studie zijn naar dermatologische complicaties in een T1D-populatie. Het is een proef gebaseerd op ervaring uit voorafgaand cross-sectioneel onderzoek. De studie is ook een clustergecontroleerde interventiestudie en zal ook de eerste interventionele studie zijn met betrekking tot dermatologische complicaties. De interventie bestaat uit intensieve voorlichting over dermatologische complicaties en mogelijke preventieve acties bij huidbevochtigend gebruik. De clustercontrole omvat clusters die zijn gedefinieerd door alle patiënten van dezelfde afdeling. Patiënten die zijn ingeschreven vanuit het Universitair Ziekenhuis Herlev en Gentofte zullen de interventiegroep vormen. Daarnaast wordt een subgroep van de interventiegroep gerandomiseerd naar de echo-huid-plaatsen-interventie.

Rechtvaardiging onderzoeksopzet:

Dermatologische complicaties vormen een grote uitdaging in de diabetestechnologie, vooral bij kinderen en adolescenten. Om de veranderbare of niet-wijzigbare risicofactoren te identificeren, moet een prospectieve longitudinale onderzoeksopzet worden uitgevoerd. De longitudinale onderzoeksopzet zal worden gecombineerd met de interventionele studie om het meeste uit de inspanning van de deelnemers te halen, aangezien de deelnemers hoe dan ook de eerste 12 maanden van hun gebruik van CSII en/of CGM/VGV zullen worden onderzocht. Het interventionele ontwerp zou belangrijke informatie kunnen geven over de mogelijke effecten van goede voorlichting en ondersteuning met betrekking tot dermatologische huidverzorging en complicaties. En hopelijk kan dit een goedkope manier zijn om de dermatologische complicaties te verminderen.