患有糖尿病和轻度认知障碍的非洲裔美国人的健康信念、血糖控制和预防认知能力下降：一项随机临床试验 (DREAM)

有轻度认知障碍 (MCI) 的非洲裔美国人 (AA) 中有 30% 患有 (DM)，这会增加认知能力下降和痴呆症的风险。 控制不佳的 DM 会放大这种风险，而 AA 的血糖控制比白人更差。 这项单点、双盲、主动控制、II 期随机对照试验 (RCT) 将比较 DM 特定行为激活 (DM-BA) 与增强型日常护理 (EUC) 在防止言语记忆力下降方面的功效（主要结果）超过 2 年的 200 名年龄超过 65 岁且患有遗忘性多域 MCI 和控制不佳的 DM 的 AA。 DM-BA 是 DM 的行为治疗，也是痴呆症的二级预防策略。 DM-BA 加强了 DM 的自我保健并解决了对药物和医生的负面看法。 在 DM-BA 中，具有种族一致性的社区卫生工作者 (CHW) 将：1) 提供针对具有 MCI 的 AAs 量身定制的家庭 DM 教育； 2) 使用行动计划来加强 DM 的自我保健； 3) 促进与 DM 护士教育者的远程医疗访问，以指导 DM 的管理并解决参与者的健康信念； 4) 提高初级保健医生 (PCP) 对参与者认知缺陷和健康信念的认识，以优化 DM 的治疗。 对照治疗 EUC 是通过 DM 自我保健教育加强的常规医疗保健。 DM-BA 和 EUC 都提供 DM 教育，并且有相同数量的家庭治疗就诊（即 6 个月内 6 次就诊，接下来 18 个月内 5 次加强就诊）。 然而，EUC 不包括 DM-BA 改善血糖控制的行为方法、与 DM 护士教育者的远程医疗访问或 PCP 沟通。 治疗比较将确定 DM-BA 在 EUC 之上的特定功效。 随机化将遵循固定方案，分配比例为 1:1，并按血红蛋白 A1c 水平（7.5% - 9% 对 ≥ 9%）进行分层。 我们正在从初级保健实践中招募参与者。 我们将实施霍普金斯语言学习修订版 (HVLT-R)（评估语言记忆；主要结果）和统一数据集神经心理学电池（评估执行功能、处理速度、语言、视觉空间功能和全局认知；所有探索性结果）在基线和第 6、12、18 和 24 个月。 主要疗效分析将按治疗组比较 2 年内 HVLT-R Total Recall 评分的轨迹。 一项新的探索性目标将研究光学相干断层扫描 (OCT) 是否测量视网膜血管面积密度（微血管疾病的指标）和/或视网膜神经纤维层厚度（神经变性指标）[即脑微血管和神经退行性疾病的指标，分别]介导治疗效果。 我们还将探索 APOE 基因型是否调节治疗效果，并探索 DM-BA 对多个认知领域和痴呆症发病率的影响。 我们为该 RCT 提供动力来检验假设，即 DM-BA 参与者中 HVLT-R 总回忆分数轨迹的斜率与 0 没有显着差异（即没有变化），而 HVLT-R 总回忆轨迹的斜率EUC 控制中的召回分数将在 2 年内显着下降（即下降）。 在 2 年内有 25% 的流失率，200 名参与者的随机样本将提供超过 80% 的功效来检测每年 1 点的斜率差异（2 年均值的 2 点差异；具有临床意义的差异）双面 alpha=0.05 等级。 本研究的科学严谨性源于双盲随机对照试验设计；招募认知能力下降高风险的样本；使用经过验证的结果测量；充足的电力；隐蔽的结果评估；提供两种标准化的可靠干预措施，以及已经证明 DM-BA 改善血糖控制有效性的数据。 该随机对照试验具有创新性，因为它将确定改善血糖控制是否可以防止高危人群的认知能力下降。 以前的随机对照试验研究了低风险人群，但尚无定论。 我们还将独特地探索视网膜微血管疾病和/或神经变性的 OCT 证据是否介导治疗效果。 该 RCT 意义重大，因为它针对的是患有 DM 的老年 AA 中的两个普遍问题（即血糖控制不佳和痴呆）。 AAs 出现这种合并症的高风险部分来自文化因素（例如，健康信念），并且需要与文化相关的治疗。 到 2030 年，美国患有糖尿病的老年 AA 数量（现在为 100 万）将翻一番。 这种加倍将增加机管局痴呆症的负担（他们的痴呆症发病率已经是白人的两倍）并且需要进行预防性治疗。 我们拥有测试这种治疗的经验和专业知识，并且有机会改变 DM 的治疗方式，以防止患有 DM 的 AA 患者的认知能力下降。 如果成功，这项 RCT 将使我们更接近实现所有美国人的健康公平，并实现国家阿尔茨海默氏症项目法案的目标。