Terveysuskomukset, glykeeminen hallinta ja kognitiivisen heikkenemisen ehkäiseminen afrikkalaisamerikkalaisilla, joilla on diabetes ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta: satunnaistettu kliininen tutkimus (DREAM)

30 prosentilla afrikkalaisista amerikkalaisista (AA), joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI), on (DM), mikä lisää kognitiivisen heikkenemisen ja dementian riskiä. Huonosti hallittu DM lisää tätä riskiä, ​​ja AA:illa on huonompi glykeeminen hallinta kuin valkoisilla. Tämä yhden paikan, kaksoissokkoutettu, aktiivinen kontrolli, vaiheen II satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) vertaa DM-spesifisen käyttäytymisaktivoinnin (DM-BA) tehokkuutta tehostettuun normaalihoitoon (EUC) verbaalisen muistin heikkenemisen estämiseksi. (ensisijainen tulos) yli 2 vuotta 200:lla yli 65-vuotiaalla AA:lla, joilla on amnestinen monitoimialue MCI ja huonosti hallittu DM. DM-BA on DM-taudin käyttäytymishoito sekä dementian toissijainen ehkäisystrategia. DM-BA vahvistaa DM-itsehoitoa ja käsittelee kielteisiä uskomuksia lääkkeistä ja lääkäreistä. DM-BA:ssa rotu-yhteiskuntaterveystyöntekijät (CHW:t): 1) tarjoavat kotona DM-koulutusta, joka on räätälöity AA:lle MCI:n kanssa; 2) käyttää toimintasuunnitelmia DM-itsehoidon vahvistamiseen; 3) helpottaa etäterveyskäyntejä DM-sairaanhoitajan kouluttajan kanssa DM-hoidon ohjaamiseksi ja osallistujien terveyteen liittyvien uskomusten käsittelemiseksi; ja 4) lisätä perusterveydenhuollon lääkäreiden (PCP) tietoisuutta osallistujien kognitiivisista puutteista ja terveyteen liittyvistä uskomuksista DM:n hoidon optimoimiseksi. Kontrollihoito, EUC, on tavallista sairaanhoitoa, jota on tehostettu DM-itsehoitokoulutuksella. Sekä DM-BA että EUC tarjoavat DM-koulutusta ja heillä on sama määrä kotihoitokäyntejä (eli 6 käyntiä 6 kuukauden aikana ja 5 tehostekäyntiä seuraavan 18 kuukauden aikana). EUC ei kuitenkaan sisällä DM-BA:n käyttäytymismallia verensokerin hallinnan parantamiseksi, etäterveyskäyntejä DM-hoitajan kouluttajan kanssa tai PCP-viestintää. Hoidon vertailu tunnistaa DM-BA:n spesifisen tehon EUC:n lisäksi. Satunnaistaminen noudattaa kiinteää järjestelmää, jossa allokaatiosuhde on 1:1 ja jakautuminen hemoglobiini A1c -tason mukaan (7,5 % - 9 % vs. 9 %). Haemme osallistujia perusterveydenhuollon toiminnoista. Hallitsemme Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) (arvioidakseen verbaalista muistia; ensisijainen tulos) ja Uniform Data Set -neuropsykologista akkua (arvioidakseen toimeenpanotoimintoa, käsittelynopeutta, kieltä, visuaalisia toimintoja ja globaalia kognitiota); kaikki tutkimustulokset) lähtötilanteessa ja kuukausina 6, 12, 18 ja 24. Ensisijaisessa tehokkuusanalyysissä verrataan HVLT-R Total Recall -pisteiden kehityskulkuja kahden vuoden ajalta hoitoryhmittäin. Uusi tutkimustavoite tutkii, mittaavatko optisen koherenssin tomografian (OCT) verkkokalvon verisuonten alueen tiheyttä (mikrovaskulaarisen sairauden indikaattori) ja/tai verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuutta (hermoston rappeuman indikaattoria) [eli aivojen mikrovaskulaaristen ja hermostoa rappeuttavien sairauksien vastineita , vastaavasti] välittävät hoitovaikutuksia. Tutkimme myös, lieventääkö APOE-genotyyppi hoidon vaikutuksia, ja tutkimme DM-BA:n vaikutusta useisiin kognitiivisiin alueisiin ja dementian ilmaantuvuusasteisiin. Käytimme tätä RCT:tä testaamaan hypoteesia, jonka mukaan HVLT-R Total Recall -pisteiden liikeradan kaltevuus DM-BA:n osallistujilla ei poikkea merkittävästi 0:sta (eli ei muutosta), kun taas HVLT-R Totalin liikeradan kaltevuus EUC-kontrollien palautuspisteet ovat merkittävästi negatiivisia (eli laskua) kahden vuoden aikana. Kun 25 %:n kuluminen kahden vuoden aikana, 200 osallistujan satunnaistettu otos antaa yli 80 %:n tehon vuotuisen 1 pisteen eron havaitsemiseksi kaltevuuksissa (2 pisteen ero 2 vuoden keskiarvoissa; kliinisesti merkityksellinen ero) kahdessa sivuinen alfa = 0,05 taso. Tämän tutkimuksen tieteellinen tarkkuus perustuu kaksoissokkoutettuun RCT-suunnitteluun; sellaisen näytteen rekrytointi, jolla on suuri riski kognitiiviseen heikkenemiseen; validoitujen tulosmittausten käyttö; riittävä teho; peitetyt tulosarvioinnit; kahden standardoidun luotettavan toimenpiteen toimittaminen ja tiedot, jotka jo osoittavat DM-BA:n tehokkuuden parantaa verensokerin hallintaa. Tämä RCT on innovatiivinen, koska se määrittää, estääkö glykeemisen hallinnan parantaminen kognitiivisen heikkenemisen suuren riskin väestössä. Aiemmat RCT:t ovat tutkineet alhaisemman riskin populaatioita, eivätkä ne ole olleet vakuuttavia. Tutkimme myös ainutlaatuisesti, välittävätkö verkkokalvon mikroverisuonitaudin ja/tai hermoston rappeutumisen MMA-todisteet hoitovaikutuksia. Tämä RCT on merkittävä, koska se kohdistuu kahteen yleiseen ongelmaan vanhemmissa AA-potilaissa, joilla on DM (eli huono verensokeritasapaino ja dementia). AA:n suuri riski tälle yhteissairaudelle johtuu osittain kulttuurisista tekijöistä (esim. terveyteen liittyvistä uskomuksista) ja vaatii kulttuurisesti relevanttia hoitoa. Vanhojen DM:ää sairastavien AA:iden määrä Yhdysvalloissa (nyt miljoona) kaksinkertaistuu vuoteen 2030 mennessä. Tämä kaksinkertaistuminen lisää dementiataakkaa AA-potilailla (joilla on jo kaksi kertaa enemmän dementiaa kuin valkoisilla) ja se edellyttää ennaltaehkäisevää hoitoa. Meillä on kokemusta ja asiantuntemusta testata tätä hoitoa ja mahdollisuus muuttaa DM:n hoitoa estääksemme kognitiivisen taudin heikkenemisen DM:n yhteydessä. Jos tämä RCT onnistuu, se vie meidät lähemmäksi kaikkien amerikkalaisten terveyden tasapuolisuuden saavuttamista ja saavuttaa National Alzheimer's Project Actin tavoitteet.