脊髓损伤后抑郁症的治疗
2026年3月2日 更新者：Catherine VanDerwerker、Medical University of South Carolina
脊髓损伤后抑郁症的治疗：回顾性分析和可行性试验
与一般人群相比，脊髓损伤 (SCI) 后抑郁更常见。
不幸的是，尚不清楚脊髓损伤患者通常如何治疗抑郁症，或者常用的治疗方法是否有效。
本研究将调查一种称为重复经颅磁刺激 (rTMS) 的治疗抑郁症的新方法的安全性和影响。
rTMS 是一种非侵入性脑刺激。
十四名患有颈椎或胸椎 SCI 和抑郁症的人将使用 rTMS 完成批准的治疗计划。
参与者将每周使用 rTMS 治疗 5 天，持续 4 周。
经过 4 周的治疗后，研究小组将审查 rTMS 的安全性并评估抑郁症状的变化。
如果结果是积极的，则可以设计更大规模的研究来为脊髓损伤和抑郁症患者开发更好的治疗方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Catherine VanDerwerker, DPT, PhD
- 电话号码：843-792-5047
- 邮箱：vanderwe@musc.edu
学习地点
-
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
接触：
- Catherine VanDerwerker, DPT, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 - 70 岁；
- 不完全性颈椎或不完全性或完全性胸椎脊髓损伤后至少 6 个月；
- 右手拇指（拇短展肌）至少有部分主动运动，以允许 FDA 批准的 rTMS 给药；
- 通过筛查工具确定的重度抑郁症；
- 在研究前至少 4 周（如果是新开始的药物治疗，则为 6 周）没有抗抑郁药物或精神药物剂量没有变化。
排除标准：
- 伴随的神经系统疾病/病症或痴呆症；
- 通过筛查工具（蒙特利尔认知评估）确定的认知障碍；
- 通过筛查工具（俄亥俄州立大学创伤性脑损伤鉴定方法）确定的主要头部外伤史；
- 精神病史或其他原发性轴 I 障碍；
- 通过筛查工具（情绪障碍问卷）确定的双相情感障碍阳性筛查；
- 预期寿命<1年；
- 过去 2 年内自杀未遂；
- 电子或金属植入物（即 头部金属、人工耳蜗或起搏器）；
- 癫痫发作史或目前正在服用抗癫痫药物；
- 服用会增加癫痫发作风险的药物；
- 通过阳性妊娠试验确定的妊娠；
- 受试者或法定监护人/代表不能或不愿意给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：rTMS（重复经颅磁刺激）
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研究团队将根据参与者定位、运动阈值确定和剂量的特定且经批准的协议，每周五天提供 rTMS，持续四个星期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过不良事件数量评估的安全性
大体时间：通过学习期（5周）
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所有参与者的不良和严重不良事件报告。
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通过学习期（5周）
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错过的访问次数
大体时间：整个治疗期间（4周）
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所有参与者错过的平均干预访问次数
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整个治疗期间（4周）
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汉密尔顿抑郁量表评估的抑郁症状变化
大体时间：基线、中点（第 3 周）和治疗后（5 周）
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汉密尔顿抑郁量表由 17 个问题组成，总分范围为 0 - 52。
总分范围包括： 0 - 7 表示正常/无抑郁症状； 8 - 16 提示轻度抑郁症状； 17 - 23 表示中度抑郁症状； 24 - 52 表示严重的抑郁症状。
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基线、中点（第 3 周）和治疗后（5 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 评估的抑郁症状变化
大体时间：基线、中点（第 3 周）和治疗后（5 周）
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Montgomery-Asberg 抑郁量表由 10 个问题组成，范围为 0 - 60。 总分范围包括： 0 - 6 表示正常/无抑郁症状； 7 - 19 提示轻度抑郁症状； 20 - 34 提示中度抑郁症状； 34 - 60 表示严重的抑郁症状。 |
基线、中点（第 3 周）和治疗后（5 周）
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根据 Sheehan 残疾量表评估的抑郁症状对一个人生活的影响的变化。
大体时间：基线、中点（第 3 周）和治疗后（5 周）
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Sheehan 残疾量表是一种自我报告问卷，用于评估抑郁症状如何影响一个人参与工作/学校、社交生活和家庭生活的能力。
每个问题的评分从 0（完全没有）到 10（非常）。
总分范围从 0（未受损）到 30（严重受损）。
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基线、中点（第 3 周）和治疗后（5 周）
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基于生活满意度量表的主观幸福感变化。
大体时间：基线和治疗后（5 周）
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生活满意度量表是一份关于主观幸福感的自我报告问卷。
该量表包含 5 个问题，评分介于 1（非常不同意）到 7（非常同意）之间。
将比较干预前后的答案。
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基线和治疗后（5 周）
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基于脊髓损伤患者休闲时间体力活动问卷的体力活动变化
大体时间：基线和治疗后（5 周）
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关于个人参加轻度、中度和高强度体育活动/努力的天数和分钟数的自我报告问卷。
将比较干预前后的答案。
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基线和治疗后（5 周）
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脊髓独立性测量 III-自我报告评估的功能变化。
大体时间：基线和治疗后（5 周）
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Spinal Cord Independence Measure III-Self Report 是一份关于日常自我护理活动所需协助程度的自我报告问卷，例如进食、洗澡、穿衣、梳理、呼吸、膀胱和肠道管理、如厕、转移和移动.
总共有 17 个问题，总分从 0（需要帮助）到 100（没有帮助或助行器具）。
将比较干预前后的分数。
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基线和治疗后（5 周）
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克雷格障碍评估和报告工具简表评估的功能和日常活动的变化
大体时间：基线和治疗后（5 周）
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Craig Handicap Assessment and Reporting Tool-Short Form 是一份自我报告问卷，包括总共 19 个问题，涉及身体援助、认知援助、流动性、职业、社会融合和财务资源。
将比较干预前后的答案。
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基线和治疗后（5 周）
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根据 Patient Health Questionnaire-9 评分改变抑郁症状
大体时间：基线、中点（第 3 周）和治疗后（5 周）
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Patient Health Questionnaire-9 是一个包含 9 个问题的自我报告抑郁症状测量方法。
总分范围为0-27分。总分范围包括：0分表示无抑郁症状；0分表示无抑郁症状。 1 - 4 表明有轻微的抑郁症状； 5 - 9 提示轻度抑郁症状； 10-14分提示中度抑郁症状；15-19分提示中度抑郁症状； 20 - 27 表示严重的抑郁症状。
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基线、中点（第 3 周）和治疗后（5 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine VanDerwerker, DPT, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月6日
首次发布 (实际的)
2020年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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