Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCI:n jälkeisen masennuksen hoito

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Catherine VanDerwerker, Medical University of South Carolina

SCI:n jälkeisen masennuksen hoito: Retrospektiivinen analyysi ja toteutettavuuskoe

Masennus on yleisempää selkäydinvamman (SCI) jälkeen kuin muussa väestössä. Valitettavasti ei tiedetä, kuinka masennusta tyypillisesti hoidetaan henkilöillä, joilla on SCI, tai ovatko yleisesti käytetyt hoitomenetelmät tehokkaita. Tässä tutkimuksessa tutkitaan uudenlaisen masennuksen hoitomenetelmän, jota kutsutaan toistuvaksi transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (rTMS), turvallisuutta ja vaikutuksia. rTMS on eräänlainen ei-invasiivinen aivojen stimulaatio. Neljätoista henkilöä, joilla on kohdunkaulan tai rintakehän tason SCI ja masennus, suorittaa hyväksytyn hoitosuunnitelman rTMS:n avulla. Osallistujia hoidetaan rTMS:llä viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan. Neljän viikon hoidon jälkeen tutkimusryhmä tarkastelee rTMS:n turvallisuutta ja arvioi muutoksia masennusoireissa. Jos tulokset ovat positiivisia, voidaan suunnitella suurempia tutkimuksia parempien hoitovaihtoehtojen kehittämiseksi henkilöille, joilla on SCI ja masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Catherine VanDerwerker, DPT, PhD
  • Puhelinnumero: 843-792-5047
  • Sähköposti: vanderwe@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Catherine VanDerwerker, DPT, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 - 70;
  2. Vähintään 6 kuukautta epätäydellisen kohdunkaulan tai epätäydellisen tai täydellisen rintakehän tason SCI:n jälkeen;
  3. Käytä vähintään osittain aktiivista oikean peukalon liikettä (abductor pollicis brevis) FDA:n hyväksymän rTMS-annostuksen mahdollistamiseksi;
  4. Vakava masennushäiriö, joka on tunnistettu seulontatyökaluilla;
  5. Ei masennuslääkkeitä tai ei muutoksia psykotrooppisten lääkkeiden annoksissa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta (6 viikkoa, jos vasta aloitettu lääkitys).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset neurologiset sairaudet/häiriöt tai dementia;
  2. Kognitiivinen heikentyminen, joka on tunnistettu seulontatyökalulla (Montreal Cognitive Assessment);
  3. Seulontatyökalulla tunnistettu vakava päävamman historia (Ohion osavaltion yliopiston traumaattisen aivovaurion tunnistusmenetelmä);
  4. Aiempi psykoosi tai muu ensisijainen akselin I häiriö;
  5. Positiivinen seulonta kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, joka on tunnistettu seulontatyökalulla (The Mood Disorder Questionnaire);
  6. elinajanodote <1 vuosi;
  7. Itsemurhayritys viimeisen 2 vuoden aikana;
  8. Elektroniset tai metalliset implantit (esim. metalli päähän, sisäkorvaistute tai sydämentahdistin);
  9. Aiemmat kohtaukset tai tällä hetkellä määrätyt kouristuslääkkeet;
  10. Lääkkeiden ottaminen, jotka lisäävät kohtausten riskiä;
  11. Raskaus positiivisen raskaustestin perusteella;
  12. Tutkittavan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS (toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio)
Laite: rTMS
Tutkimusryhmä toimittaa rTMS:ää viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan osallistujien paikannusta, motorisen kynnyksen määritystä ja annostelua koskevan erityisen ja hyväksytyn protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioituna haittatapahtumien lukumäärällä
Aikaikkuna: Koko opintojakson (5 viikkoa)
Raportti kaikkien osallistujien haitallisista ja vakavista haittatapahtumista.
Koko opintojakson (5 viikkoa)
Menetettyjen käyntien määrä
Aikaikkuna: Koko hoitojakson (4 viikkoa)
Kaikkien osallistujien kesken jääneiden interventiokäyntien lukumäärän keskiarvo
Koko hoitojakson (4 viikkoa)
Muutos masennusoireissa Hamiltonin masennuksen arviointiasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste (viikko 3) ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa)
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko koostuu 17 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52. Kokonaispistemäärän vaihteluvälit ovat seuraavat: 0 - 7 viittaa normaaleihin/ei masennusoireisiin; 8 - 16 viittaa lieviin masennusoireisiin; 17 - 23 viittaa kohtalaisiin masennusoireisiin; ja 24 - 52 viittaa vakaviin masennusoireisiin.
Lähtötilanne, keskipiste (viikko 3) ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste (viikko 3) ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa)

Montgomery-Asberg Depression Rating Scale koostuu 10 kysymyksestä välillä 0-60.

Kokonaispistemäärän vaihteluvälit ovat seuraavat: 0 - 6 viittaavat normaaleihin/ei masennusoireita; 7 - 19 viittaa lieviin masennusoireisiin; 20 - 34 viittaa kohtalaisiin masennusoireisiin; ja 34 - 60 viittaa vakaviin masennusoireisiin.
Lähtötilanne, keskipiste (viikko 3) ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa)
Muutos masennusoireiden vaikutuksessa elämään Sheehanin vammaisuusasteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste (viikko 3) ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa)
Sheehan Disability Scale on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, kuinka masennusoireet ovat vaikuttaneet kykyyn osallistua työhön/kouluun, sosiaaliseen elämään ja perhe-elämään. Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 10:een (erittäin). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vammautumaton) 30:een (erittäin heikentynyt).
Lähtötilanne, keskipiste (viikko 3) ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa)
Subjektiivisen hyvinvoinnin muutos elämäntyytyväisyysasteikon perusteella.
Aikaikkuna: Hoidon perus- ja jälkeinen tilanne (5 viikkoa)
Satisfaction With Life Scale on itseraportoiva kysely, joka koskee subjektiivista hyvinvointia. Asteikko koostuu viidestä kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä). Interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä vastauksia verrataan.
Hoidon perus- ja jälkeinen tilanne (5 viikkoa)
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa selkäydinvammaisten vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: Hoidon perus- ja jälkeinen tilanne (5 viikkoa)
Itseraportoiva kyselylomake koskien päivien ja minuuttien määrää, jonka henkilö osallistuu lievään, kohtalaiseen ja raskaaseen fyysiseen toimintaan/ponnistuksiin. Interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä vastauksia verrataan.
Hoidon perus- ja jälkeinen tilanne (5 viikkoa)
Toiminnan muutos selkäytimen itsenäisyyden toimenpiteen III -self-self-raportin mukaan.
Aikaikkuna: Hoidon perus- ja jälkeinen tilanne (5 viikkoa)
Selkäytimen riippumattomuustoimenpiteen III-itseraportti on itseraportoiva kyselylomake päivittäisiin itsehoitotoimintoihin, kuten syömiseen, kylpemiseen, pukeutumiseen, hoitoon, hengittämiseen, virtsarakon ja suolen hoitoon, wc:ssä käymiseen, siirtoihin ja liikkumiseen tarvittavan avun astetta koskeviin kysymyksiin. . Kysymyksiä on yhteensä 17, joiden kokonaispistemäärä on 0 (apua tarvitaan) 100 (ei apua tai liikkumisapua). Ennen interventiota ja sen jälkeisiä pisteitä verrataan.
Hoidon perus- ja jälkeinen tilanne (5 viikkoa)
Muutos toiminnassa ja päivittäisissä toimissa Craigin tasoitusarviointi- ja raportointityökalun lyhytlomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Hoidon perus- ja jälkeinen tilanne (5 viikkoa)
Craigin vammaisuuden arviointi- ja raportointityökalu-lyhyt lomake on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää yhteensä 19 kysymystä koskien fyysistä apua, kognitiivista apua, liikkuvuutta, ammattia, sosiaalista integraatiota ja taloudellisia resursseja. Interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä vastauksia verrataan.
Hoidon perus- ja jälkeinen tilanne (5 viikkoa)
Muuta masennusoireita Patient Health Questionnaire-9 -pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste (viikko 3) ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa)
Potilaan terveyskysely-9 on 9 kysymyksen itseraportin mitta masennusoireista. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 27. Kokonaispistemäärän vaihteluvälit ovat seuraavat: 0 viittaa siihen, ettei masennusoireita ole; 1 - 4 viittaa vähäisiin masennusoireisiin; 5 - 9 viittaa lieviin masennusoireisiin; 10 - 14 viittaa kohtalaisiin masennusoireisiin; 15 - 19 viittaa keskivaikeisiin masennusoireisiin; ja 20 - 27 viittaa vakaviin masennusoireisiin.
Lähtötilanne, keskipiste (viikko 3) ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

The Craig H. Neilsen Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine VanDerwerker, DPT, PhD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00086228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa