Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van depressie na SCI

2 maart 2026 bijgewerkt door: Catherine VanDerwerker, Medical University of South Carolina

Behandeling van depressie na SCI: retrospectieve analyse en haalbaarheidsonderzoek

Depressie komt vaker voor na een dwarslaesie (SCI) dan bij de algemene bevolking. Helaas is het niet bekend hoe depressie doorgaans wordt behandeld bij personen met een dwarslaesie of dat veelgebruikte behandelmethoden effectief zijn. Deze studie zal de veiligheid en impact onderzoeken van een nieuwe methode voor de behandeling van depressie, genaamd repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS). rTMS is een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie. Veertien personen met een dwarslaesie op cervicaal of thoracaal niveau en depressie zullen een goedgekeurd behandelplan voltooien met behulp van rTMS. De deelnemers worden gedurende vier weken vijf dagen per week behandeld met rTMS. Na vier weken behandeling zal het onderzoeksteam de veiligheid van rTMS beoordelen en veranderingen in depressieve symptomen beoordelen. Als de resultaten positief zijn, kunnen grotere onderzoeken worden opgezet om betere behandelingsopties te ontwikkelen voor personen met dwarslaesie en depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Catherine VanDerwerker, DPT, PhD
  • Telefoonnummer: 843-792-5047
  • E-mail: vanderwe@musc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
          • Catherine VanDerwerker, DPT, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 - 70;
  2. Ten minste 6 maanden na onvolledige cervicale of onvolledige of volledige thoracale dwarslaesie;
  3. Ten minste een gedeeltelijke actieve beweging van de rechterduim hebben (abductor pollicis brevis) om door de FDA goedgekeurde rTMS-dosering mogelijk te maken;
  4. Depressieve stoornis, zoals geïdentificeerd door middel van screeningtools;
  5. Geen antidepressiva of geen verandering in dosering van psychotrope medicatie(s) gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het onderzoek (6 weken bij nieuw gestarte medicatie).

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige neurologische aandoeningen/stoornissen of dementie;
  2. Cognitieve stoornissen, zoals geïdentificeerd door middel van een screeningstool (Montreal Cognitive Assessment);
  3. Geschiedenis van ernstig hoofdtrauma zoals geïdentificeerd door middel van een screeningsinstrument (Ohio State University Traumatic Brain Injury Identification Method);
  4. Geschiedenis van psychose of andere As I-stoornis die primair is;
  5. Positief gescreend op bipolaire stoornis, vastgesteld via een screeningstool (The Mood Disorder Questionnaire);
  6. Levensverwachting <1 jaar;
  7. Poging tot zelfmoord in de afgelopen 2 jaar;
  8. Elektronische of metalen implantaten (d.w.z. metaal in het hoofd, cochleair implantaat of pacemaker);
  9. Geschiedenis van toevallen of momenteel voorgeschreven anti-epileptica;
  10. Medicijnen nemen die het risico op toevallen vergroten;
  11. Zwangerschap zoals geïdentificeerd door een positieve zwangerschapstest;
  12. Onvermogen of onwil van de proefpersoon of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rTMS (repetitieve transcraniële magnetische stimulatie)
Apparaat: rTMS
Het onderzoeksteam levert gedurende vier weken vijf dagen per week rTMS, volgens een specifiek en goedgekeurd protocol voor de positionering van de deelnemers, de bepaling van de motordrempel en de dosering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid zoals beoordeeld aan de hand van het aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (5 weken)
Melding van nadelige en ernstige bijwerkingen bij alle deelnemers.
Gedurende de studieperiode (5 weken)
Aantal gemiste bezoeken
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode (4 weken)
Het gemiddelde van het aantal gemiste interventiebezoeken voor alle deelnemers
Gedurende de behandelingsperiode (4 weken)
Verandering in depressieve symptomen zoals beoordeeld door de Hamilton Rating Scale for Depression
Tijdsspanne: Basislijn, middelpunt (week 3) en nabehandeling (5 weken)
De Hamilton Rating Scale for Depression bestaat uit 17 vragen met een totaal scorebereik van 0 - 52. Bereiken van de totale score zijn onder andere: 0 - 7 suggereert normale/geen depressieve symptomen; 8 - 16 duidt op milde depressieve symptomen; 17 - 23 suggereert matige depressieve symptomen; en 24 - 52 wijst op ernstige depressieve symptomen.
Basislijn, middelpunt (week 3) en nabehandeling (5 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen zoals beoordeeld door de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Basislijn, middelpunt (week 3) en nabehandeling (5 weken)

Montgomery-Asberg Depression Rating Scale bestaat uit 10 vragen met een bereik van 0 - 60.

Bereiken van de totale score zijn onder andere: 0 - 6 duidt op normale/geen depressieve symptomen; 7 - 19 duidt op milde depressieve symptomen; 20 - 34 suggereert matige depressieve symptomen; en 34 - 60 duidt op ernstige depressieve symptomen.
Basislijn, middelpunt (week 3) en nabehandeling (5 weken)
Verandering in de impact die depressieve symptomen hebben op iemands leven zoals beoordeeld door de Sheehan Disability Scale.
Tijdsspanne: Basislijn, middelpunt (week 3) en nabehandeling (5 weken)
De Sheehan Disability Scale is een zelfrapportagevragenlijst die beoordeelt hoe depressieve symptomen iemands vermogen hebben beïnvloed om deel te nemen aan werk/school, het sociale leven en het gezinsleven. Elke vraag wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem). De totale score varieert van 0 (onbeschadigd) tot 30 (zeer gehandicapt).
Basislijn, middelpunt (week 3) en nabehandeling (5 weken)
Verandering in subjectief welzijn op basis van de Satisfaction With Life Scale.
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (5 weken)
De Satisfaction With Life Scale is een zelfrapportagevragenlijst over subjectief welzijn. De schaal bestaat uit 5 vragen met een score van 1 (Helemaal mee oneens) tot 7 (Helemaal mee eens). Pre- en postinterventieantwoorden worden vergeleken.
Basislijn en nabehandeling (5 weken)
Verandering in fysieke activiteit op basis van de Leisure Time Physical Activity Questionnaire for People with Spinal Cord Injury
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (5 weken)
Zelfrapportagevragenlijst met betrekking tot het aantal dagen en minuten dat een persoon deelneemt aan lichte, matige en zware fysieke activiteit/inspanning. Pre- en postinterventieantwoorden worden vergeleken.
Basislijn en nabehandeling (5 weken)
Verandering in functie zoals beoordeeld door de Spinal Cord Independence Measure III-Self Report.
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (5 weken)
De Spinal Cord Independence Measure III-Self Report is een zelfrapportagevragenlijst met betrekking tot de mate van hulp die nodig is voor dagelijkse zelfzorgactiviteiten, zoals eten, baden, aankleden, verzorgen, ademen, blaas- en darmbeheer, toiletbezoek, transfers en mobiliteit . Er zijn in totaal 17 vragen met een totaalscore van 0 (hulp nodig) tot 100 (geen hulp of mobiliteitshulpmiddelen). Pre- en postinterventiescores worden vergeleken.
Basislijn en nabehandeling (5 weken)
Verandering in functie en dagelijkse activiteiten zoals beoordeeld door de Craig Handicap Assessment and Reporting Tool-Short Form
Tijdsspanne: Basislijn en nabehandeling (5 weken)
De Craig Handicap Assessment and Reporting Tool-Short Form is een zelfrapportagevragenlijst met in totaal 19 vragen over fysieke hulp, cognitieve hulp, mobiliteit, beroep, sociale integratie en financiële middelen. Pre- en postinterventieantwoorden worden vergeleken.
Basislijn en nabehandeling (5 weken)
Verander depressieve symptomen zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9-score
Tijdsspanne: Basislijn, middelpunt (week 3) en nabehandeling (5 weken)
De Patient Health Questionnaire-9 is een zelfrapportagemeting van 9 vragen over depressieve symptomen. De totale score varieert van 0 - 27. De totale score kan als volgt worden bereikt: 0 duidt op geen depressieve symptomen; 1 - 4 suggereert minimale depressieve symptomen; 5 - 9 duidt op milde depressieve symptomen; 10 - 14 suggereert matige depressieve symptomen; 15 - 19 suggereert matig ernstige depressieve symptomen; en 20 - 27 wijst op ernstige depressieve symptomen.
Basislijn, middelpunt (week 3) en nabehandeling (5 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

The Craig H. Neilsen Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine VanDerwerker, DPT, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00086228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren