杀菌灯（Indigo-Clean）对术中金黄色葡萄球菌暴露影响的评估
2020年2月11日 更新者：Andrew Gostine, MD、Northwestern Medicine
手术室金黄色葡萄球菌暴露与术后感染直接相关，因此是感染预防的重要目标。 405nm 的可见光（非紫外光谱）已被证明具有杀菌作用。 我们假设在手术室使用这种灯将减少患者内部和患者之间发生的金黄色葡萄球菌传播，并减少手术部位感染 (SSI)。 可见光对于常规、持续的暴露是安全的，并且比阳光危害更小。 我们计划在 4 间手术室安装环境杀菌照明。 这种环境光不直接应用于患者（不涉及外科手术灯）。 患者将按照常规进行手术。 我们将进行病例对照研究，将有灯手术的手术室与无灯手术的手术室相匹配。
在目标 1 中，在 5.2 个月（103 个工作日）的最短研究期内，将在预计的 103 个工作日内每天观察 4 个 OR 对，以获得金黄色葡萄球菌传播事件的主要结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
824
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
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Lake Forest、Illinois、美国、60045
- 招聘中
- Northwestern Lake Forest Hospital
-
接触：
- Andrew Gostine, MD, MBA
- 电话号码：312-695-0061
- 邮箱：andrew.gostine@nm.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受骨科、心胸科、妇科/肿瘤科和神经外科手术的成年患者使用和不使用杀菌灯的手术室。
排除标准：
- 有和没有杀菌灯的手术室，儿科、监禁和/或孕妇患者在上述分类之外接受手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：405nm光室
在这个房间里，手术将在包括波长405nm的环境光下进行
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在这个房间里，手术将在包括波长405nm的环境光下进行
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NO_INTERVENTION：控制室
在这个房间里，手术将在普通磷光的环境光下进行，不包括 405nm 频率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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金黄色葡萄球菌传播率
大体时间：同一天连续手术
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我们将评估病例期间细菌向患者的传播以及从先前病例到后续病例的传播。
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同一天连续手术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-044
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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