Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van kiemdodend licht (Indigo-Clean) op intraoperatieve blootstelling aan S. Aureus

11 februari 2020 bijgewerkt door: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine

Operatiekamer Blootstelling aan S. aureus is direct in verband gebracht met postoperatieve infecties en is daarom een ​​belangrijk doelwit voor infectiepreventie. Zichtbaar licht (niet-ultraviolet spectrum) bij 405 nm is kiemdodend gebleken. Onze hypothese is dat het gebruik van dit licht in operatiekamers de overdracht van S. aureus binnen en tussen patiënten zal verminderen en postoperatieve wondinfecties (POWI's) zal verminderen. Zichtbaar licht is veilig voor routinematige, voortdurende blootstelling en is minder schadelijk dan zonlicht. We zijn van plan om kiemdodende sfeerverlichting te installeren in 4 operatiekamers. Dit omgevingslicht wordt niet rechtstreeks op patiënten toegepast (hierbij zijn de verlichting voor chirurgische ingrepen niet betrokken). Patiënten worden volgens de gebruikelijke praktijk geopereerd. We zullen een case-control-onderzoek uitvoeren waarbij operatiekamers met operatiekamers met licht worden vergeleken met operatiekamers met operatiekamers zonder verlichting.

In doel 1 zullen elke dag 4 OK-paren worden geobserveerd gedurende een verwachte 103 werkdagen voor het primaire resultaat van S. aureus-transmissiegebeurtenissen gedurende een totale minimale studieperiode van 5,2 maanden (103 werkdagen).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

824

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
        • Werving
        • Northwestern Lake Forest Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Operatiekamers met en zonder de bacteriedodende lichten waar volwassen patiënten orthopedische, cardiothoracale, gynaecologische/oncologische en neurologische chirurgie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Operatiekamers met en zonder de bacteriedodende lichten waar pediatrische, gedetineerde en/of zwangere patiënten een operatie ondergaan buiten de bovenstaande classificaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 405nm lichte kamer
In deze ruimte worden operaties uitgevoerd onder omgevingslicht inclusief de golflengte 405nm
Apparaat: 405nm licht
In deze ruimte worden operaties uitgevoerd onder omgevingslicht inclusief de golflengte 405nm
GEEN_INTERVENTIE: Controle kamer
In deze kamer worden operaties uitgevoerd bij omgevingslicht van regulier fosforescerend licht, exclusief 405nm-frequenties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staphylococcus aureus transmissiesnelheid
Tijdsspanne: opeenvolgende operaties op dezelfde dag
We beoordelen de overdracht van bacteriën op de patiënt tijdens de casus en van eerdere casussen naar volgende casussen.
opeenvolgende operaties op dezelfde dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren