Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​bakteriedræbende lys (Indigo-Clean) på intraoperativ S. Aureus eksponering

11. februar 2020 opdateret af: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine

Operationsstuens S. aureus eksponering har været direkte forbundet med postoperative infektioner og er derfor et vigtigt mål for infektionsforebyggelse. Synligt lys (ikke-ultraviolet spektrum) ved 405nm har vist sig at være bakteriedræbende. Vi antager, at brug af dette lys i operationsstuer vil reducere S. aureus-transmission, der forekommer inden for og mellem patienter og reducere infektioner på operationsstedet (SSI'er). Synligt lys er sikkert for rutinemæssig, kontinuerlig eksponering og er mindre skadeligt end sollys. Vi planlægger at installere omgivende, bakteriedræbende belysning i 4 operationsstuer. Dette omgivende lys påføres ikke direkte på patienter (involverer ikke lysene for kirurgisk indgreb). Patienterne vil blive opereret i henhold til sædvanlig praksis. Vi vil gennemføre en case-control undersøgelse, hvor operationsstuer med operationer med lysene er afstemt med operationsstuer med operationer uden lys.

I mål 1 vil 4 ELLER-par blive observeret hver dag over en forventet 103 arbejdsdage for det primære resultat af S. aureus-transmissionsbegivenheder over en samlet minimumsundersøgelsesperiode på 5,2 måneder (103 arbejdsdage).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

824

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
        • Rekruttering
        • Northwestern Lake Forest Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operationsstuer med og uden de bakteriedræbende lys, hvor voksne patienter gennemgår ortopæd-, kardiotorax-, gynækologi/onkologi- og neurologisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Operationsstuer med og uden bakteriedræbende lys, hvor pædiatriske, fængslede og/eller gravide patienter skal opereres uden for klassifikationerne ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 405nm lysrum
I dette rum vil operationer blive udført under omgivende lys inklusive bølgelængden 405nm
Enhed: 405nm lys
I dette rum vil operationer blive udført under omgivende lys inklusive bølgelængden 405nm
NO_INTERVENTION: Kontrolrum
I dette rum vil operationer blive udført under omgivende lys fra almindeligt fosforescerende lys inkluderer ikke 405nm frekvenser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Staphylococcus aureus transmissionshastighed
Tidsramme: sekventielle operationer på samme 1 dag
Vi vil vurdere smitteoverførslen af ​​bakterier til patienten under sagen og fra tidligere sager til efterfølgende sager.
sekventielle operationer på samme 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner