Evaluación del impacto de la luz germicida (Indigo-Clean) en la exposición intraoperatoria a S. Aureus
La exposición a S. aureus en el quirófano se ha relacionado directamente con las infecciones posoperatorias y, por lo tanto, es un objetivo importante para la prevención de infecciones. Se ha demostrado que la luz visible (espectro no ultravioleta) a 405 nm es germicida. Nuestra hipótesis es que el uso de esta luz en los quirófanos reducirá la transmisión de S. aureus que ocurre dentro y entre los pacientes y reducirá las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ). La luz visible es segura para la exposición continua y rutinaria, y es menos dañina que la luz solar. Planeamos instalar iluminación ambiental germicida en 4 quirófanos. Esta luz ambiental no se aplica directamente a los pacientes (no involucra las luces del procedimiento quirúrgico). Los pacientes se someterán a cirugía de acuerdo con la práctica habitual. Llevaremos a cabo un estudio de casos y controles donde los quirófanos con cirugías con luces se equiparan con quirófanos con cirugías sin luces.
En el Objetivo 1, se observarán 4 pares OR cada día durante 103 días hábiles anticipados para el resultado primario de eventos de transmisión de S. aureus durante un período de estudio mínimo total de 5,2 meses (103 días hábiles).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Reclutamiento
- Northwestern Lake Forest Hospital
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Contacto:
- Andrew Gostine, MD, MBA
- Número de teléfono: 312-695-0061
- Correo electrónico: andrew.gostine@nm.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quirófanos con y sin luces bactericidas donde pacientes adultos sometidos a cirugía ortopédica, cardiotorácica, ginecológica/oncológica y neurológica.
Criterio de exclusión:
- Quirófanos con y sin luces bactericidas donde se operen pacientes pediátricos, encarcelados y/o embarazadas fuera de las clasificaciones anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sala de luz de 405nm
En esta sala, las cirugías se realizarán bajo la luz ambiental, incluida la longitud de onda de 405 nm.
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En esta sala, las cirugías se realizarán bajo la luz ambiental, incluida la longitud de onda de 405 nm.
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SIN INTERVENCIÓN: Sala de control
En esta sala, las cirugías se realizarán bajo la luz ambiental de la luz fosforescente regular que no incluye frecuencias de 405 nm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de transmisión de Staphylococcus aureus
Periodo de tiempo: cirugías secuenciales en el mismo 1 día
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Estaremos evaluando la transmisión de bacterias al paciente durante el caso y de casos anteriores a casos posteriores.
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cirugías secuenciales en el mismo 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-044
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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