Évaluation de l'impact de la lumière germicide (Indigo-Clean) sur l'exposition peropératoire à S. aureus
L'exposition à S. aureus en salle d'opération a été directement liée aux infections postopératoires et constitue donc une cible importante pour la prévention des infections. La lumière visible (spectre non ultraviolet) à 405 nm s'est avérée germicide. Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de cette lumière dans les salles d'opération réduira la transmission de S. aureus au sein et entre les patients et réduira les infections du site opératoire (ISO). La lumière visible est sans danger pour une exposition régulière et continue et est moins nocive que la lumière du soleil. Nous prévoyons d'installer un éclairage d'ambiance germicide dans 4 salles d'opération. Cette lumière ambiante n'est pas directement appliquée aux patients (n'implique pas les lumières de la procédure chirurgicale). Les patients seront opérés selon la pratique habituelle. Nous mènerons une étude cas-témoins où les salles d'opération avec des cabinets avec les lumières sont appariées à des salles d'opération avec des cabinets sans lumières.
Dans l'objectif 1, 4 paires OR seront observées chaque jour pendant 103 jours ouvrables prévus pour le résultat principal des événements de transmission de S. aureus sur une période d'étude minimale totale de 5,2 mois (103 jours ouvrables).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
- Recrutement
- Northwestern Lake Forest Hospital
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Contact:
- Andrew Gostine, MD, MBA
- Numéro de téléphone: 312-695-0061
- E-mail: andrew.gostine@nm.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Salles d'opération avec et sans lampes bactéricides où les patients adultes subissent une chirurgie orthopédique, cardiothoracique, gynécologique/oncologique et neurologique.
Critère d'exclusion:
- Salles d'opération avec et sans lampes bactéricides où les patients pédiatriques, incarcérés et/ou enceintes subissent une intervention chirurgicale en dehors des classifications ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Salle de lumière 405nm
Dans cette salle, les chirurgies seront effectuées sous lumière ambiante, y compris la longueur d'onde 405nm
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Dans cette salle, les chirurgies seront effectuées sous lumière ambiante, y compris la longueur d'onde 405nm
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AUCUNE_INTERVENTION: Salle de contrôle
Dans cette salle, les chirurgies seront effectuées sous la lumière ambiante de la lumière phosphorescente régulière n'incluant pas les fréquences de 405 nm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de transmission de Staphylococcus aureus
Délai: chirurgies séquentielles le même jour
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Nous évaluerons la transmission des bactéries au patient au cours du cas et des cas précédents aux cas suivants.
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chirurgies séquentielles le même jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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