Bewertung der Auswirkung von keimtötendem Licht (Indigo-Clean) auf die intraoperative Exposition gegenüber S. Aureus
Die S. aureus-Exposition im Operationssaal wurde direkt mit postoperativen Infektionen in Verbindung gebracht und ist daher ein wichtiges Ziel für die Infektionsprävention. Sichtbares Licht (nicht-ultraviolettes Spektrum) bei 405 nm hat sich als keimtötend erwiesen. Wir gehen davon aus, dass die Verwendung dieses Lichts in Operationssälen die Übertragung von S. aureus innerhalb und zwischen Patienten und postoperative Wundinfektionen (SSIs) reduzieren wird. Sichtbares Licht ist sicher für routinemäßige, kontinuierliche Exposition und weniger schädlich als Sonnenlicht. Wir planen die Installation einer keimtötenden Umgebungsbeleuchtung in 4 Operationssälen. Dieses Umgebungslicht wird den Patienten nicht direkt zugeführt (betrifft nicht die OP-Lichter). Die Patienten werden gemäß der üblichen Praxis operiert. Wir werden eine Fall-Kontroll-Studie durchführen, in der OP-Säle mit OPs mit Licht OP-Sälen mit OPs ohne Licht zugeordnet werden.
In Ziel 1 werden 4 OR-Paare jeden Tag über voraussichtlich 103 Arbeitstage für das primäre Ergebnis von S. aureus-Übertragungsereignissen über einen gesamten Mindeststudienzeitraum von 5,2 Monaten (103 Arbeitstage) beobachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
- Rekrutierung
- Northwestern Lake Forest Hospital
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Kontakt:
- Andrew Gostine, MD, MBA
- Telefonnummer: 312-695-0061
- E-Mail: andrew.gostine@nm.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operationssäle mit und ohne bakterizide Beleuchtung, in denen erwachsene Patienten orthopädischen, kardiothorakalen, gynäkologischen/onkologischen und neurologischen Operationen unterzogen werden.
Ausschlusskriterien:
- Operationssäle mit und ohne bakterizide Beleuchtung, in denen pädiatrische, inhaftierte und/oder schwangere Patienten außerhalb der oben genannten Klassifikationen operiert werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 405nm Lichtraum
In diesem Raum werden Operationen unter Umgebungslicht einschließlich der Wellenlänge 405nm durchgeführt
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In diesem Raum werden Operationen unter Umgebungslicht einschließlich der Wellenlänge 405nm durchgeführt
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollraum
In diesem Raum werden Operationen unter Umgebungslicht von normalem Phosphoreszenzlicht durchgeführt, das keine 405-nm-Frequenzen enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Staphylococcus aureus-Übertragungsrate
Zeitfenster: aufeinander folgende Operationen am selben 1 Tag
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Wir werden die Übertragung von Bakterien auf den Patienten während des Falls und von früheren Fällen auf nachfolgende Fälle bewerten.
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aufeinander folgende Operationen am selben 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-044
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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