Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu światła bakteriobójczego (Indigo-Clean) na śródoperacyjną ekspozycję na S. Aureus

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine

Narażenie na S. aureus na sali operacyjnej jest bezpośrednio związane z infekcjami pooperacyjnymi i dlatego jest ważnym celem zapobiegania zakażeniom. Wykazano, że światło widzialne (widmo inne niż ultrafioletowe) przy 405 nm ma działanie bakteriobójcze. Stawiamy hipotezę, że użycie tego światła na salach operacyjnych zmniejszy przenoszenie S. aureus w obrębie pacjentów i między pacjentami oraz zmniejszy liczbę zakażeń miejsca operowanego (ZMO). Światło widzialne jest bezpieczne dla rutynowej, ciągłej ekspozycji i jest mniej szkodliwe niż światło słoneczne. W 4 salach operacyjnych planujemy zainstalować oświetlenie nastrojowe, bakteriobójcze. To światło otoczenia nie jest skierowane bezpośrednio na pacjentów (nie obejmuje świateł stosowanych podczas zabiegów chirurgicznych). Pacjenci będą poddawani zabiegom chirurgicznym zgodnie ze zwykłą praktyką. Przeprowadzimy badanie kliniczno-kontrolne, w którym sale operacyjne z gabinetami z oświetleniem zostaną dopasowane do sal operacyjnych z gabinetami bez oświetlenia.

W Celu 1 każdego dnia będą obserwowane 4 pary OR przez przewidywane 103 dni robocze w celu uzyskania głównego wyniku zdarzeń przenoszenia S. aureus przez łączny minimalny okres badania wynoszący 5,2 miesiąca (103 dni robocze).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

824

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Lake Forest Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sale operacyjne ze światłem bakteriobójczym i bez, w których dorośli pacjenci poddawani są zabiegom ortopedycznym, kardiochirurgicznym, ginekologicznym/onkologicznym i neurologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Sale operacyjne ze światłami bakteriobójczymi i bez nich, w których przebywają dzieci, więźniowie i/lub pacjenci w ciąży poddawani zabiegom chirurgicznym poza powyższymi klasyfikacjami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pokój świetlny 405nm
W tej sali operacje będą wykonywane przy oświetleniu otoczenia, w tym o długości fali 405nm
Urządzenie: Światło 405 nm
W tej sali operacje będą wykonywane przy oświetleniu otoczenia, w tym o długości fali 405nm
NIE_INTERWENCJA: Sterownia
W tym pomieszczeniu operacje będą przeprowadzane przy oświetleniu otoczenia ze zwykłego światła fosforyzującego, które nie obejmuje częstotliwości 405 nm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość transmisji Staphylococcus aureus
Ramy czasowe: kolejne operacje tego samego dnia
Będziemy oceniać przenoszenie bakterii na pacjenta w trakcie danego przypadku oraz z poprzednich przypadków na kolejne.
kolejne operacje tego samego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj