Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu germicidního světla (Indigo-Clean) na intraoperační expozici S. Aureus

11. února 2020 aktualizováno: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine

Expozice S. aureus na operačním sále byla přímo spojena s pooperačními infekcemi, a je proto důležitým cílem pro prevenci infekcí. Bylo prokázáno, že viditelné světlo (neultrafialové spektrum) při 405 nm je germicidní. Předpokládáme, že použití tohoto světla na operačních sálech sníží přenos S. aureus vyskytující se mezi pacienty a mezi pacienty a sníží infekce chirurgického místa (SSI). Viditelné světlo je bezpečné pro rutinní, nepřetržitou expozici a je méně škodlivé než sluneční světlo. Plánujeme instalaci ambientního, germicidního osvětlení na 4 operačních sálech. Toto okolní světlo není přímo aplikováno na pacienty (nezahrnuje světla chirurgického zákroku). Pacienti podstoupí operaci podle obvyklé praxe. Provedeme case-control studii, kdy operační sály s ordinacemi s osvětlením budou sladěny s operačními sály s ordinacemi bez osvětlení.

V cíli 1 budou 4 páry OR pozorovány každý den po předpokládaných 103 pracovních dnů pro primární výsledek událostí přenosu S. aureus během celkové minimální doby studie 5,2 měsíce (103 pracovních dnů).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

824

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Nábor
        • Northwestern Lake Forest Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operační sály s i bez baktericidního osvětlení, kde jsou dospělí pacienti podstupující ortopedickou, kardiotorakální, gynekologickou/onkologickou a neurologickou chirurgii.

Kritéria vyloučení:

  • Operační sály s baktericidními světly nebo bez nich, kde jsou dětští, věznění a/nebo těhotní pacienti podstupující operaci mimo výše uvedené klasifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Světelná místnost 405nm
V této místnosti budou operace prováděny pod okolním světlem včetně vlnové délky 405nm
Přístroj: 405nm světlo
V této místnosti budou operace prováděny pod okolním světlem včetně vlnové délky 405nm
NO_INTERVENTION: Kontrolní místnost
V této místnosti budou operace prováděny pod okolním světlem z běžného fosforeskujícího světla nezahrnujícího 405nm frekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost přenosu Staphylococcus aureus
Časové okno: sekvenční operace ve stejný 1 den
Budeme posuzovat přenos bakterií na pacienta během případu a z předchozích případů na případy následné.
sekvenční operace ve stejný 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 405nm světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit