Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto della luce germicida (Indigo-Clean) sull'esposizione intraoperatoria di S. Aureus

11 febbraio 2020 aggiornato da: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine

L'esposizione a S. aureus in sala operatoria è stata direttamente collegata alle infezioni postoperatorie ed è quindi un obiettivo importante per la prevenzione delle infezioni. La luce visibile (spettro non ultravioletto) a 405 nm ha dimostrato di essere germicida. Ipotizziamo che l'uso di questa luce nelle sale operatorie ridurrà la trasmissione di S. aureus che si verifica all'interno e tra i pazienti e ridurrà le infezioni del sito chirurgico (SSI). La luce visibile è sicura per l'esposizione continua e di routine ed è meno dannosa della luce solare. Prevediamo di installare un'illuminazione ambientale germicida in 4 sale operatorie. Questa luce ambientale non viene applicata direttamente ai pazienti (non coinvolge le luci della procedura chirurgica). I pazienti saranno sottoposti a intervento chirurgico secondo la prassi abituale. Condurremo uno studio caso-controllo in cui le sale operatorie con ambulatori con le luci sono abbinate a sale operatorie con ambulatori senza luci.

Nell'obiettivo 1, 4 coppie di OR saranno osservate ogni giorno per 103 giorni lavorativi previsti per l'esito primario degli eventi di trasmissione di S. aureus per un periodo di studio minimo totale di 5,2 mesi (103 giorni lavorativi).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

824

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Reclutamento
        • Northwestern Lake Forest Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sale operatorie con e senza lampade battericide dove sono ospitati pazienti adulti sottoposti a chirurgia ortopedica, cardiotoracica, ginecologica/oncologica e neurologica.

Criteri di esclusione:

  • Sale operatorie con e senza luci battericide in cui pazienti pediatrici, carcerati e/o in stato di gravidanza sottoposti a intervento chirurgico al di fuori delle classificazioni di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stanza luminosa a 405 nm
In questa stanza, gli interventi chirurgici verranno eseguiti in condizioni di luce ambientale compresa la lunghezza d'onda di 405 nm
Dispositivo: Luce 405 nm
In questa stanza, gli interventi chirurgici verranno eseguiti in condizioni di luce ambientale compresa la lunghezza d'onda di 405 nm
NESSUN_INTERVENTO: Sala di controllo
In questa stanza, gli interventi chirurgici verranno eseguiti sotto la luce ambientale della normale luce fosforescente che non include le frequenze di 405 nm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di trasmissione dello Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: interventi chirurgici sequenziali nello stesso 1 giorno
Valuteremo la trasmissione di batteri al paziente durante il caso e dai casi precedenti ai casi successivi.
interventi chirurgici sequenziali nello stesso 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Luce 405 nm

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi