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術中の黄色ブドウ球菌曝露に対する殺菌光 (Indigo-Clean) の影響の評価

2020年2月11日 更新者:Andrew Gostine, MD、Northwestern Medicine

手術室での黄色ブドウ球菌への曝露は、術後の感染に直接関連しているため、感染予防の重要なターゲットです。 405nm の可視光 (非紫外スペクトル) は殺菌性があることが示されています。 手術室でこのライトを使用すると、患者内および患者間で発生する黄色ブドウ球菌の感染が減少し、手術部位感染 (SSI) が減少すると仮定しています。 可視光は、日常的に継続的にさらされても安全であり、太陽光よりも害が少ない. 4つの手術室に周囲の殺菌照明を設置する予定です。 この周囲光は、患者に直接適用されません (外科手術用ライトは含まれません)。 患者は通常の診療に従って手術を受ける。 照明のある手術のある手術室と、照明のない手術のある手術室を一致させる症例対照研究を実施します。

目標 1 では、5.2 か月 (103 営業日) の合計最小研究期間にわたって、黄色ブドウ球菌感染イベントの主要な結果について、予想される 103 営業日にわたって毎日 4 つの OR ペアが観察されます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

824

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Illinois
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • 募集
        • Northwestern Lake Forest Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者が整形外科、心臓胸部、婦人科/腫瘍学、および神経外科手術を受ける殺菌灯の有無にかかわらず手術室。

除外基準:

  • 上記の分類外の手術を受ける小児科、投獄中、および/または妊娠中の患者がいる殺菌灯の有無にかかわらず手術室。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:405nm ライトルーム
この部屋では、波長405nmを含む環境光の下で手術が行われます。
この部屋では、波長405nmを含む環境光の下で手術が行われます。
NO_INTERVENTION:制御室
この部屋では、405nmの周波数を含まない通常のリン光からの周囲光の下で手術が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄色ブドウ球菌感染率
時間枠:同じ 1 日の連続手術
症例中および前の症例から次の症例への患者への細菌の感染を評価します。
同じ 1 日の連続手術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (予期された)

2020年12月31日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月10日

最初の投稿 (実際)

2020年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-044

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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