Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteereja tappavan valon (Indigo-Clean) vaikutuksen arviointi intraoperatiiviseen S. Aureus -altistumiseen

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine

Leikkaussalissa altistuminen S. aureukselle on liitetty suoraan postoperatiivisiin infektioihin ja on siksi tärkeä kohde infektioiden ehkäisyssä. Näkyvän valon (ei-ultraviolettispektri) 405 nm:ssä on osoitettu olevan bakteereita tappava. Oletamme, että tämän valon käyttö leikkaussaleissa vähentää S. aureus -tartuntaa potilaiden sisällä ja niiden välillä ja vähentää kirurgisten alueiden infektioita (SSI). Näkyvä valo on turvallista rutiininomaiselle, jatkuvalle altistukselle, ja se on vähemmän haitallista kuin auringonvalo. Suunnittelemme ympäristövalaistuksen asentamista 4 leikkaussaliin. Tätä ympäristön valoa ei kohdisteta suoraan potilaisiin (ei koske kirurgisen toimenpiteen valoja). Potilaat leikataan normaalin käytännön mukaisesti. Teemme tapauskontrollitutkimuksen, jossa valaistetut leikkaussalit sovitetaan valottomiin leikkaussaleihin.

Tavoitteessa 1 tarkkaillaan 4 OR-paria joka päivä odotettujen 103 työpäivän aikana S. aureus -tartuntatapahtumien ensisijaisen tuloksen osalta yhteensä 5,2 kuukauden (103 työpäivän) tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

824

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Lake Forest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaussalit bakteereja tuhoavilla valoilla ja ilman niitä, joissa aikuiset potilaat saavat ortopedisen, sydän- ja rintakehän, gynekologian/onkologian ja neurologisen leikkauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaussalit bakteereja tuhoavilla valoilla tai ilman, joissa lapsipotilaat, vangitut ja/tai raskaana olevat potilaat, joille tehdään leikkaus edellä mainittujen luokkien ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 405nm valoisa huone
Tässä huoneessa leikkaukset suoritetaan ympäristön valossa, mukaan lukien aallonpituus 405 nm
Laite: 405nm valo
Tässä huoneessa leikkaukset suoritetaan ympäristön valossa, mukaan lukien aallonpituus 405 nm
EI_INTERVENTIA: Valvontahuone
Tässä huoneessa leikkaukset suoritetaan ympäristön valossa tavallisesta fosforoivasta valosta, joka ei sisällä 405 nm:n taajuuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staphylococcus aureus -tartuntanopeus
Aikaikkuna: peräkkäiset leikkaukset samana 1 päivänä
Arvioimme bakteerien siirtymistä potilaaseen tapauksen aikana ja aikaisemmista tapauksista myöhempään tapaukseen.
peräkkäiset leikkaukset samana 1 päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa