Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av bakteriedödande ljus (Indigo-Clean) på intraoperativ S. Aureus-exponering

11 februari 2020 uppdaterad av: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine

Operationssalen S. aureus exponering har varit direkt kopplad till postoperativa infektioner och är därför ett viktigt mål för att förebygga infektioner. Synligt ljus (icke-ultraviolett spektrum) vid 405nm har visat sig vara bakteriedödande. Vi antar att användning av detta ljus i operationssalar kommer att minska överföringen av S. aureus inom och mellan patienter och minska infektioner på operationsställen (SSI). Synligt ljus är säkert för rutinmässig, kontinuerlig exponering och är mindre skadligt än solljus. Vi planerar att installera omgivande, bakteriedödande belysning i 4 operationssalar. Detta omgivande ljus appliceras inte direkt på patienter (involverar inte lamporna för kirurgiska ingrepp). Patienterna kommer att genomgå operation enligt vanlig praxis. Vi kommer att genomföra en fallkontrollstudie där operationssalar med operationer med lamporna matchas mot operationssalar med operationer utan ljus.

I mål 1 kommer 4 ELLER-par att observeras varje dag under en förväntad 103 arbetsdagar för det primära resultatet av S. aureus-överföringshändelser under en total minsta studieperiod på 5,2 månader (103 arbetsdagar).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

824

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
        • Rekrytering
        • Northwestern Lake Forest Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Operationssalar med och utan de bakteriedödande lamporna där vuxna patienter som genomgår ortopedisk, kardiothorax, gynekologi/onkologi och neurologisk kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Operationssalar med och utan bakteriedödande lampor där pediatriska, fängslade och/eller gravida patienter genomgår operation utanför klassificeringarna ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 405nm ljusrum
I detta rum kommer operationer att utföras under omgivande ljus inklusive våglängden 405nm
Enhet: 405nm ljus
I detta rum kommer operationer att utföras under omgivande ljus inklusive våglängden 405nm
NO_INTERVENTION: Kontrollrum
I det här rummet kommer operationer att utföras under omgivande ljus från vanligt fosforescerande ljus inkluderar inte 405nm frekvenser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Staphylococcus aureus överföringshastighet
Tidsram: sekventiella operationer på samma 1 dag
Vi kommer att bedöma överföringen av bakterier till patienten under fallet och från tidigare fall till efterföljande fall.
sekventiella operationer på samma 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

11 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera