Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния бактерицидного света (Indigo-Clean) на интраоперационное воздействие S. aureus

11 февраля 2020 г. обновлено: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine

Воздействие S. aureus в операционной напрямую связано с послеоперационными инфекциями и поэтому является важной целью профилактики инфекций. Было показано, что видимый свет (кроме ультрафиолетового спектра) с длиной волны 405 нм обладает бактерицидным действием. Мы предполагаем, что использование этого света в операционных снизит передачу S. aureus внутри пациентов и между ними, а также уменьшит инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ). Видимый свет безопасен для повседневного постоянного воздействия и менее вреден, чем солнечный свет. Мы планируем установить окружающее бактерицидное освещение в 4 операционных. Этот окружающий свет не применяется непосредственно к пациентам (не включает освещение для хирургических процедур). Пациенты будут оперироваться в соответствии с обычной практикой. Мы проведем исследование случай-контроль, в котором операционные с операциями с освещением будут сопоставлены с операционными с операциями без освещения.

В рамках Цели 1 каждый день в течение ожидаемых 103 рабочих дней будут наблюдаться 4 пары ОР для первичного исхода случаев передачи S. aureus в течение минимального периода исследования в 5,2 месяца (103 рабочих дня).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

824

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew Gostine, MD, MBA
  • Номер телефона: 312-695-0061
  • Электронная почта: andrew.gostine@nm.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
        • Рекрутинг
        • Northwestern Lake Forest Hospital
        • Контакт:
          • Andrew Gostine, MD, MBA
          • Номер телефона: 312-695-0061
          • Электронная почта: andrew.gostine@nm.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Операционные с бактерицидным освещением и без него, где взрослые пациенты проходят ортопедические, кардиоторакальные, гинекологические/онкологические и неврологические операции.

Критерий исключения:

  • Операционные с бактерицидным освещением и без него, в которых педиатрические, находящиеся в заключении и/или беременные пациенты проходят операции, не входящие в вышеприведенную классификацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 405нм светлая комната
В этой комнате операции будут проводиться при окружающем освещении, в том числе с длиной волны 405 нм.
Устройство: 405нм свет
В этой комнате операции будут проводиться при окружающем освещении, в том числе с длиной волны 405 нм.
NO_INTERVENTION: Комната управления
В этом помещении операции будут проводиться при окружающем освещении от обычного фосфоресцентного света, не включающего частоты 405 нм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость передачи золотистого стафилококка
Временное ограничение: последовательные операции в один и тот же день
Мы будем оценивать передачу бактерий пациенту во время лечения и от предыдущих случаев к последующим.
последовательные операции в один и тот же день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 405нм свет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться