Оценка влияния бактерицидного света (Indigo-Clean) на интраоперационное воздействие S. aureus
Воздействие S. aureus в операционной напрямую связано с послеоперационными инфекциями и поэтому является важной целью профилактики инфекций. Было показано, что видимый свет (кроме ультрафиолетового спектра) с длиной волны 405 нм обладает бактерицидным действием. Мы предполагаем, что использование этого света в операционных снизит передачу S. aureus внутри пациентов и между ними, а также уменьшит инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ). Видимый свет безопасен для повседневного постоянного воздействия и менее вреден, чем солнечный свет. Мы планируем установить окружающее бактерицидное освещение в 4 операционных. Этот окружающий свет не применяется непосредственно к пациентам (не включает освещение для хирургических процедур). Пациенты будут оперироваться в соответствии с обычной практикой. Мы проведем исследование случай-контроль, в котором операционные с операциями с освещением будут сопоставлены с операционными с операциями без освещения.
В рамках Цели 1 каждый день в течение ожидаемых 103 рабочих дней будут наблюдаться 4 пары ОР для первичного исхода случаев передачи S. aureus в течение минимального периода исследования в 5,2 месяца (103 рабочих дня).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
- Рекрутинг
- Northwestern Lake Forest Hospital
-
Контакт:
- Andrew Gostine, MD, MBA
- Номер телефона: 312-695-0061
- Электронная почта: andrew.gostine@nm.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Операционные с бактерицидным освещением и без него, где взрослые пациенты проходят ортопедические, кардиоторакальные, гинекологические/онкологические и неврологические операции.
Критерий исключения:
- Операционные с бактерицидным освещением и без него, в которых педиатрические, находящиеся в заключении и/или беременные пациенты проходят операции, не входящие в вышеприведенную классификацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 405нм светлая комната
В этой комнате операции будут проводиться при окружающем освещении, в том числе с длиной волны 405 нм.
|
В этой комнате операции будут проводиться при окружающем освещении, в том числе с длиной волны 405 нм.
|
|
NO_INTERVENTION: Комната управления
В этом помещении операции будут проводиться при окружающем освещении от обычного фосфоресцентного света, не включающего частоты 405 нм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость передачи золотистого стафилококка
Временное ограничение: последовательные операции в один и тот же день
|
Мы будем оценивать передачу бактерий пациенту во время лечения и от предыдущих случаев к последующим.
|
последовательные операции в один и тот же день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .