Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av bakteriedrepende lys (Indigo-Clean) på intraoperativ S. Aureus-eksponering

11. februar 2020 oppdatert av: Andrew Gostine, MD, Northwestern Medicine

Eksponering for S. aureus operasjonsstue har vært direkte knyttet til postoperative infeksjoner og er derfor et viktig mål for infeksjonsforebygging. Synlig lys (ikke-ultrafiolett spektrum) ved 405nm har vist seg å være bakteriedrepende. Vi antar at bruk av dette lyset i operasjonssaler vil redusere S. aureus-overføring som forekommer innenfor og mellom pasienter og redusere infeksjoner på operasjonsstedet (SSI). Synlig lys er trygt for rutinemessig, kontinuerlig eksponering, og er mindre skadelig enn sollys. Vi planlegger å installere bakteriedrepende belysning i 4 operasjonsrom. Dette omgivelseslyset brukes ikke direkte på pasienter (involverer ikke lysene for kirurgisk prosedyre). Pasientene skal opereres i henhold til vanlig praksis. Vi skal gjennomføre en case-control studie hvor operasjonsstuer med operasjoner med lysene er avstemt til operasjonsstuer med operasjoner uten lys.

I mål 1 vil 4 ELLER-par bli observert hver dag over en forventet 103 arbeidsdager for det primære resultatet av S. aureus-overføringshendelser over en total minimumsstudieperiode på 5,2 måneder (103 arbeidsdager).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

824

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
        • Rekruttering
        • Northwestern Lake Forest Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Operasjonsrom med og uten bakteriedrepende lys hvor voksne pasienter som gjennomgår ortopedisk, kardiotorakal, gynekologi/onkologi og nevrologisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Operasjonsrom med og uten bakteriedrepende lys der pediatriske, fengslede og/eller gravide pasienter gjennomgår operasjoner utenfor klassifiseringene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 405nm lysrom
I dette rommet vil operasjoner bli utført under omgivelseslys inkludert bølgelengden 405nm
Enhet: 405nm lys
I dette rommet vil operasjoner bli utført under omgivelseslys inkludert bølgelengden 405nm
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll rom
I dette rommet vil operasjoner bli utført under omgivelseslys fra vanlig fosforescerende lys inkluderer ikke 405nm frekvenser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Staphylococcus aureus overføringshastighet
Tidsramme: sekvensielle operasjoner på samme 1 dag
Vi vil vurdere overføring av bakterier til pasienten underveis i saken og fra tidligere saker til etterfølgende saker.
sekvensielle operasjoner på samme 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere