热量限制和锻炼对体重、免疫功能和肠道菌群的影响
2021年9月21日 更新者：Yanna Zhu、Sun Yat-sen University
热量限制和锻炼对大学生体重、心脏代谢风险标志物、免疫功能和肠道菌群的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是评估热量限制和运动对大学生体重、心血管代谢标志物、免疫功能和肠道菌群的影响，以及潜在的机制。
研究概览
详细说明
近几十年来，以碳水化合物为中心的饮食模式给人类健康带来了令人担忧的负面影响，包括增加超重、肥胖和心血管疾病的发病率。
基于恒河猴的动物实验表明，热量限制可以延长它们的健康寿命，而基于人群的研究报告则相当不确定。
有一些研究报告说，热量限制确实可以降低肥胖者患心血管疾病的风险，而其他一些队列研究则发现，不吃早餐可能会增加患冠心病、糖尿病和其他相关疾病的风险。
此外，许多研究声称，持续的热量限制与外周免疫细胞的耗竭、免疫抑制和骨密度降低有关。
尽管有这些不确定的结果，但总的来说，禁食和热量限制在某种程度上确实改善了新陈代谢、超重和肥胖的状况。
以前的研究主要集中在中老年人身上，而最近对老鼠的研究表明，老年人的能量限制不能从遗传或代谢上阻止衰老过程。
因此，本研究旨在评估热量限制和运动对大学生体重、心血管代谢标志物、免疫功能和肠道菌群的影响及其潜在机制。
首先将进行一项约有 40 名参与者的试点研究，以评估这项干预计划的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
195
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yat-sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中山大学本科一年级、二年级学生。
- BMI≥22公斤/平方米。
- 有时间并自愿接受干预。
排除标准：
- 目前从事其他减肥研究。
- 因药物或其他疾病引起的继发性肥胖。
- 患有高血压、糖尿病或其他心血管疾病。
- 禁忌运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
参与者将被要求在专业体育老师的指导和指导下参加锻炼计划。
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每周3次跳绳运动（每次90分钟，跳绳20分钟后休息10分钟）。
运动手环和智能手环将用于记录整个研究过程中的能量消耗。
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实验性的：热量限制组
会根据个人基础代谢率设计热量限制方案。
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实验性的：联合干预组
参与者将同时接受运动和热量限制干预。
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每周3次跳绳运动（每次90分钟，跳绳20分钟后休息10分钟）。
运动手环和智能手环将用于记录整个研究过程中的能量消耗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间：基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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参与者体重变化
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基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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通过身体成分分析仪测量骨骼肌质量和脂肪质量。
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基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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血脂水平
大体时间：基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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通过酶法分析血清脂质水平（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）。
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基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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空腹血糖
大体时间：基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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通过葡萄糖氧化酶法分析空腹血糖。
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基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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收缩压和舒张压
大体时间：基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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使用经过验证的水银血压计（型号 XJ1ID，中国）和 TZ-1 听诊器测量坐位收缩压和舒张压。
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基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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免疫炎症指标
大体时间：基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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使用 Luminex 人体磁性检测试剂盒分析免疫和炎症指标（ICAM-1、CCL2、VCAM-1、IL-6、IL-8、TNF-α、瘦素、Tau、BDNF、VEGF）。
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基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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肠道菌群
大体时间：基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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通过分析粪便基因组16S rDNA来测量肠道菌群的变化
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基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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执行功能成人版（BRIEF-A）行为评分量表的分数变化
大体时间：基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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执行功能是通过执行功能成人版 (BRIEF-A) 自我报告表的行为评级量表来衡量的。
项目被评为 1（从不）、2（有时）和 3（经常）。
总分没有范围。
原始量表分数用于生成 T 分数。
分数的减少表示减值较少。
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基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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循环代谢组
大体时间：基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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通过 LC-MS/MS 方法测量循环代谢组的变化。
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基线（干预前1-2天）、干预后（8周）、干预完成后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanna Zhu, M.D、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月6日
初级完成 (实际的)
2020年4月5日
研究完成 (实际的)
2020年4月12日
研究注册日期
首次提交
2020年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月16日
首次发布 (实际的)
2020年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的