Efeitos da restrição calórica e do exercício no peso corporal, na função imunológica e na flora intestinal
21 de setembro de 2021 atualizado por: Yanna Zhu, Sun Yat-sen University
Efeitos da restrição calórica e do exercício sobre o peso corporal, marcadores de risco cardiometabólico, função imunológica e flora intestinal em estudantes universitários: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é estimar os efeitos da restrição calórica e do exercício sobre o peso corporal, marcadores metabólicos cardiovasculares, função imunológica e flora intestinal entre estudantes universitários, bem como os mecanismos subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas últimas décadas, o padrão alimentar centrado em carboidratos trouxe efeitos negativos preocupantes para a saúde humana, incluindo o aumento da incidência de sobrepeso, obesidade e doenças cardiovasculares.
Experimentos com animais baseados em macacos rhesus mostraram que a restrição calórica pode prolongar seus anos de vida saudável, enquanto os relatórios de estudos populacionais são bastante inconclusivos.
Existem alguns estudos relatando que a restrição calórica reduziu o risco de doença cardiovascular em pessoas com obesidade, enquanto outros estudos de coorte descobriram que não tomar café da manhã pode aumentar o risco de doença cardíaca coronária, diabetes e outras doenças relacionadas.
Além disso, vários estudos afirmam que a restrição calórica contínua está associada à depleção de células imunes periféricas, supressão imunológica e redução da densidade mineral óssea.
Apesar desses resultados inconclusivos, em geral, o jejum e a restrição calórica de alguma forma melhoram as condições do metabolismo, sobrepeso e obesidade.
Estudos anteriores se concentraram principalmente em pessoas de meia-idade e idosos, enquanto estudos recentes em camundongos mostram que a limitação de energia em idosos não poderia interromper o processo de envelhecimento geneticamente ou metabolicamente.
Portanto, este estudo tem como objetivo estimar os efeitos da restrição calórica e do exercício sobre o peso corporal, marcadores metabólicos cardiovasculares, função imunológica e flora intestinal em universitários, bem como os mecanismos subjacentes.
Um estudo piloto com cerca de 40 participantes será realizado em primeiro lugar para avaliar a viabilidade deste plano de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
195
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de graduação do primeiro e segundo ano da Universidade Sun Yat-sen.
- IMC≥22 kg/m2.
- Ter tempo e voluntariado para receber as intervenções.
Critério de exclusão:
- Atualmente envolvido em outros estudos de perda de peso.
- Com obesidade secundária induzida por medicamentos ou outras doenças.
- Com hipertensão, diabetes ou outras doenças cardiovasculares.
- Contra-indicação ao exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Os participantes seriam obrigados a participar de um plano de exercícios, sob a instrução e orientação de professores profissionais de esportes.
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Exercício de pular corda três vezes por semana (90 minutos de cada vez, com intervalo de 10 minutos após 20 minutos de pular corda).
Pulseira de exercício e pulseira inteligente seriam usadas para registrar o consumo de energia ao longo do estudo.
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Experimental: Grupo de restrição calórica
O plano de restrição calórica será elaborado com base na taxa metabólica basal individual.
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Experimental: Grupo de intervenção combinada
Os participantes receberão exercícios e intervenção de restrição calórica ao mesmo tempo.
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Exercício de pular corda três vezes por semana (90 minutos de cada vez, com intervalo de 10 minutos após 20 minutos de pular corda).
Pulseira de exercício e pulseira inteligente seriam usadas para registrar o consumo de energia ao longo do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Mudança de peso corporal dos participantes
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Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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A massa muscular esquelética e a massa gorda foram medidas por analisadores de composição corporal.
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Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Níveis de lipídios séricos
Prazo: Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Os níveis séricos de lipídios (colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol de lipoproteína de alta densidade, triglicerídeos) foram analisados pelo método enzimático.
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Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Glicemia em jejum
Prazo: Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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A glicemia de jejum foi analisada pelo método da glicose oxidase.
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Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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A pressão arterial sistólica e diastólica sentada foi medida com um esfigmomanômetro de mercúrio validado (modelo XJ1ID, China) e estetoscópio TZ-1.
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Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Indicadores de inflamação imune
Prazo: Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Indicadores imunológicos e inflamatórios (ICAM-1, CCL2, VCAM-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa, leptina, Tau, BDNF, VEGF) foram analisados usando o kit Luminex Human Magnetic Assay.
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Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Flora intestinal
Prazo: Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Medir a alteração da flora intestinal por meio da análise do genoma 16S rDNA das fezes
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Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Mudança nas pontuações no Inventário de Avaliação de Comportamento de Funcionamento Executivo - Versão Adulto (BRIEF-A)
Prazo: Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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As funções executivas foram medidas pelo Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva-Versão para Adultos (BRIEF-A) Formulário de Autorrelato.
Os itens são avaliados em 1 (nunca), 2 (às vezes) e 3 (frequentemente).
Não há intervalo para uma pontuação total.
As pontuações da escala bruta são usadas para gerar pontuações T.
Uma redução na pontuação indica menos comprometimento.
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Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Metaboloma circulante
Prazo: Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Medir a alteração do metaboloma circulante pelo método LC-MS/MS.
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Linha de base (1-2 dias antes da intervenção), logo após a intervenção (8 semanas), 8 semanas após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanna Zhu, M.D, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZDGW[2019]127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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