Effets de la restriction calorique et de l'exercice sur le poids corporel, la fonction immunitaire et la flore intestinale
21 septembre 2021 mis à jour par: Yanna Zhu, Sun Yat-sen University
Effets de la restriction calorique et de l'exercice sur le poids corporel, les marqueurs de risque cardiométabolique, la fonction immunitaire et la flore intestinale chez les étudiants universitaires : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'estimer les effets de la restriction calorique et de l'exercice sur le poids corporel, les marqueurs métaboliques cardiovasculaires, la fonction immunitaire et la flore intestinale chez les étudiants, ainsi que les mécanismes sous-jacents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières décennies, le modèle alimentaire centré sur les glucides a entraîné des effets négatifs inquiétants sur la santé humaine, notamment une augmentation de l'incidence du surpoids, de l'obésité et des maladies cardiovasculaires.
Des expériences sur des animaux basées sur des singes rhésus ont montré que la restriction calorique pouvait prolonger leurs années de vie en bonne santé, tandis que les rapports d'études basées sur la population ne sont pas concluants.
Certaines études rapportent que la restriction calorique réduisait le risque de maladie cardiovasculaire chez les personnes obèses, tandis que d'autres études de cohorte ont révélé que ne pas prendre de petit-déjeuner pouvait augmenter le risque de maladie coronarienne, de diabète et d'autres maladies connexes.
En outre, un certain nombre d'études ont affirmé que la restriction calorique continue est associée à l'épuisement des cellules immunitaires périphériques, à la suppression immunitaire et à la réduction de la densité minérale osseuse.
Malgré ces résultats non concluants, dans l'ensemble, le jeûne et la restriction calorique améliorent d'une certaine manière les conditions du métabolisme, du surpoids et de l'obésité.
Les études précédentes se concentraient principalement sur les personnes d'âge moyen et les personnes âgées, tandis que des études récentes sur des souris montrent que la limitation énergétique chez les personnes âgées ne pouvait pas arrêter le processus de vieillissement génétiquement ou métaboliquement.
Par conséquent, cette étude vise à estimer les effets de la restriction calorique et de l'exercice sur le poids corporel, les marqueurs métaboliques cardiovasculaires, la fonction immunitaire et la flore intestinale chez les étudiants, ainsi que les mécanismes sous-jacents.
Une étude pilote regroupant une quarantaine de participants sera menée dans un premier temps pour évaluer la faisabilité de ce plan d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
195
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de première et deuxième année de premier cycle à l'Université Sun Yat-sen.
- IMC≥22 kg/m2.
- Avoir le temps et se porter volontaire pour recevoir les interventions.
Critère d'exclusion:
- Actuellement engagé dans d'autres études sur la perte de poids.
- Avec l'obésité secondaire induite par la médecine ou d'autres maladies.
- En cas d'hypertension artérielle, de diabète ou d'autres maladies cardiovasculaires.
- Contre-indication à l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices
Les participants seraient tenus de prendre part à un plan d'exercice, sous la direction et la direction de professeurs de sport professionnels.
|
Exercice de saut à la corde trois fois par semaine (90 minutes à chaque fois, et il y a une pause de 10 minutes après 20 minutes de saut à la corde).
Un bracelet d'exercice et un bracelet intelligent seraient utilisés pour enregistrer la consommation d'énergie tout au long de l'étude.
|
|
Expérimental: Groupe de restriction calorique
Le plan de restriction calorique sera conçu en fonction du taux métabolique basal individuel.
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention combiné
Les participants recevront à la fois l'exercice et l'intervention de restriction calorique en même temps.
|
Exercice de saut à la corde trois fois par semaine (90 minutes à chaque fois, et il y a une pause de 10 minutes après 20 minutes de saut à la corde).
Un bracelet d'exercice et un bracelet intelligent seraient utilisés pour enregistrer la consommation d'énergie tout au long de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
Changement de poids corporel des participants
|
Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La composition corporelle
Délai: Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
La masse musculaire squelettique et la masse grasse ont été mesurées par des analyseurs de composition corporelle.
|
Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
|
Taux de lipides sériques
Délai: Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
Les taux de lipides sériques (cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de basse densité, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, triglycérides) ont été analysés par la méthode enzymatique.
|
Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
La glycémie à jeun a été analysée par la méthode de la glucose oxydase.
|
Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
|
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
Les pressions artérielles systolique et diastolique en position assise ont été mesurées avec un sphygmomanomètre à mercure validé (modèle XJ1ID, Chine) et un stéthoscope TZ-1.
|
Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
|
Indicateurs d'inflammation immunitaire
Délai: Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
Les indicateurs immunitaires et inflammatoires (ICAM-1, CCL2, VCAM-1, IL-6, IL-8, TNF-alpha, Leptine, Tau, BDNF, VEGF) ont été analysés à l'aide du kit Luminex Human Magnetic Assay.
|
Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
|
Flore intestinale
Délai: Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
Mesurer l'évolution de la flore intestinale en analysant l'ADNr 16S du génome fécal
|
Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
|
Changement des scores sur l'inventaire d'évaluation du comportement du fonctionnement exécutif - version adulte (BRIEF-A)
Délai: Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
Les fonctions exécutives ont été mesurées par le formulaire d'auto-évaluation Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A).
Les éléments sont notés 1 (jamais), 2 (parfois) et 3 (souvent).
Il n'y a pas de plage pour un score total.
Les scores d'échelle bruts sont utilisés pour générer des scores T.
Une réduction du score indique moins de déficience.
|
Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
|
Métabome circulant
Délai: Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
Mesurer le changement du métabolome circulant par la méthode LC-MS/MS.
|
Baseline (1-2 jours avant l'intervention), juste après l'intervention (8 semaines), 8 semaines après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanna Zhu, M.D, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2020
Première publication (Réel)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZDGW[2019]127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .