Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalorirajoituksen ja harjoituksen vaikutukset painoon, immuunitoimintaan ja suolistoflooraan

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yanna Zhu, Sun Yat-sen University

Kalorirajoitusten ja harjoittelun vaikutukset painoon, kardiometabolisiin riskimarkkereihin, immuunitoimintaan ja suolistoflooraan korkeakouluopiskelijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kalorirajoituksen ja liikunnan vaikutuksia ruumiinpainoon, sydän- ja verisuonijärjestelmän aineenvaihduntamarkkereihin, immuunitoimintaan ja suolistoflooraan korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa sekä taustalla olevia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmeninä hiilihydraattikeskeinen ruokamalli on tuonut huolestuttavia kielteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen, mukaan lukien lisääntynyt ylipaino, liikalihavuus ja sydän- ja verisuonitaudit. Reesusapinoihin perustuvat eläinkokeet osoittivat, että kalorirajoitus voisi pidentää heidän terveitä elinvuosia, kun taas populaatiopohjaisten tutkimusten raportit ovat melko epäselviä. Jotkut tutkimukset raportoivat, että kalorirajoitukset vähensivät sydän- ja verisuonitautien riskiä liikalihavilla, kun taas joissakin muissa kohorttitutkimuksissa havaittiin, että aamiaisen syömättä jättäminen saattaa lisätä sepelvaltimotaudin, diabeteksen ja muiden vastaavien sairauksien riskiä. Lisäksi useat tutkimukset väittivät, että jatkuva kalorirajoitus liittyy perifeeristen immuunisolujen ehtymiseen, immuunivasteen heikkenemiseen ja luun mineraalitiheyden vähenemiseen. Näistä epäselvistä tuloksista huolimatta kokonaisuutena paasto ja kalorirajoitus parantavat jollain tavalla aineenvaihdunnan, ylipainon ja lihavuuden olosuhteita. Aiemmat tutkimukset keskittyivät enimmäkseen keski-ikäisiin ja iäkkäisiin ihmisiin, kun taas viimeaikaiset hiirillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että vanhusten energianrajoitus ei voinut pysäyttää ikääntymisprosessia geneettisesti tai metabolisesti. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kalorirajoituksen ja liikunnan vaikutuksia kehon painoon, sydän- ja verisuonijärjestelmän aineenvaihduntamarkkereihin, immuunitoimintaan ja suolistoflooraan korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa sekä taustalla olevia mekanismeja. Ensin suoritetaan pilottitutkimus, johon osallistuu noin 40 osallistujaa tämän interventiosuunnitelman toteutettavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäisen ja toisen vuoden perustutkinto-opiskelijat Sun Yat-senin yliopistossa.
  2. BMI≥22 kg/m2.
  3. Sinulla on aikaa ja vapaaehtoistyötä interventioiden vastaanottamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä mukana muissa painonpudotustutkimuksissa.
  2. Lääketieteen tai muiden sairauksien aiheuttama sekundaarinen liikalihavuus.
  3. Korkean verenpaineen, diabeteksen tai muiden sydän- ja verisuonitautien kanssa.
  4. Harjoittelun vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Osallistujien tulee osallistua liikuntasuunnitelmaan ammattiurheilun opettajien ohjauksessa ja ohjauksessa.
Köysihyppyharjoitus kolme kertaa viikossa (90 min joka kerta, ja 20 min:n jälkeen on 10 min tauko). Harjoitusranneketta ja älyranneketta käytettäisiin energiankulutuksen kirjaamiseen koko tutkimuksen ajan.
Kokeellinen: Kalorirajoitusryhmä
Kalorirajoitussuunnitelma suunnitellaan yksilöllisen perusaineenvaihdunnan perusteella.
  1. Ensimmäisen kahden viikon aikana osallistujat pienensivät päivittäisen energiansaanninsa 100–110 prosenttiin aineenvaihdunnan perusenergiastaan ​​ohjeen mukaan ja pitäytyvät siinä intervention loppuun asti.
  2. Kiinan hallituksen esittämän ravitsemussuosituksen mukaan osallistujien on syötävä viljaa, vihanneksia, hedelmiä, lihaa ja munia, mutta samalla minimoitava sokerilla makeutettuja juomia.
  3. Osallistujia neuvotaan järjestämään kolme ateriaa suositellun energiajakauman (3:4:3) mukaan.
Kokeellinen: Yhdistetty interventioryhmä
Osallistujat saavat sekä harjoituksen että kalorirajoitustoimenpiteen samanaikaisesti.
Köysihyppyharjoitus kolme kertaa viikossa (90 min joka kerta, ja 20 min:n jälkeen on 10 min tauko). Harjoitusranneketta ja älyranneketta käytettäisiin energiankulutuksen kirjaamiseen koko tutkimuksen ajan.
  1. Ensimmäisen kahden viikon aikana osallistujat pienensivät päivittäisen energiansaanninsa 100–110 prosenttiin aineenvaihdunnan perusenergiastaan ​​ohjeen mukaan ja pitäytyvät siinä intervention loppuun asti.
  2. Kiinan hallituksen esittämän ravitsemussuosituksen mukaan osallistujien on syötävä viljaa, vihanneksia, hedelmiä, lihaa ja munia, mutta samalla minimoitava sokerilla makeutettuja juomia.
  3. Osallistujia neuvotaan järjestämään kolme ateriaa suositellun energiajakauman (3:4:3) mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Osallistujien painonmuutos
Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Luuston lihasmassa ja rasvamassa mitattiin kehonkoostumusanalysaattoreilla.
Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Seerumin lipiditasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Seerumin lipiditasot (kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridit) analysoitiin entsymaattisella menetelmällä.
Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Plasman paastoglukoosi analysoitiin glukoosioksidaasimenetelmällä.
Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Istuvan systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin validoidulla elohopeasfygmomanometrillä (malli XJ1ID, Kiina) ja TZ-1 stetoskoopilla.
Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Immuunitulehduksen indikaattorit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Immuuni- ja tulehdusindikaattorit (ICAM-1, CCL2, VCAM-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa, Leptiini, Tau, BDNF, VEGF) analysoitiin käyttämällä Luminex Human Magnetic Assay -kittiä.
Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Suolistofloora
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Suolistoflooran muutoksen mittaaminen analysoimalla ulosteen genomi 16S rDNA
Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos johtajien toiminnan luokitusluettelon pisteissä - aikuisten versio (LYHYT-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Johtotehtäviä mitattiin Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) Self-Report Form -lomakkeella. Tuotteet on arvioitu 1 (ei koskaan), 2 (joskus) ja 3 (usein). Kokonaispistemäärälle ei ole vaihteluväliä. Raaka-asteikkopisteitä käytetään T-pisteiden luomiseen. Pisteiden aleneminen tarkoittaa vähemmän heikkenemistä.
Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kiertävä metabolomi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kiertävän metabolomin muutoksen mittaaminen LC-MS/MS-menetelmällä.
Lähtötilanne (1-2 päivää ennen toimenpidettä), heti toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanna Zhu, M.D, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZDGW[2019]127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa