Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kalorirestriksjon og trening på kroppsvekt, immunfunksjon og tarmflora

21. september 2021 oppdatert av: Yanna Zhu, Sun Yat-sen University

Effekter av kalorirestriksjon og trening på kroppsvekt, kardiometabolske risikomarkører, immunfunksjon og tarmflora hos studenter: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å estimere effekten av kalorirestriksjon og trening på kroppsvekt, kardiovaskulære metabolske markører, immunfunksjon og tarmflora blant studenter, så vel som de underliggende mekanismene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste tiårene har karbohydratsentrert matmønster ført til bekymringsfulle negative effekter på menneskers helse, inkludert økende forekomst av overvekt, fedme og hjerte- og karsykdommer. Dyreforsøk basert på rhesusape viste at kalorirestriksjon kan forlenge deres sunne leveår, mens rapporter fra populasjonsbaserte studier er ganske usikre. Det er noen studier som rapporterer at kaloribegrensning reduserte risikoen for kardiovaskulær sykdom hos de med fedme, mens noen andre kohortstudier fant at det å ikke spise frokost kan øke risikoen for koronar hjertesykdom, diabetes og andre relaterte sykdommer. I tillegg hevdet en rekke studier at kontinuerlig kalorirestriksjon er assosiert med utarming av perifere immunceller, immunundertrykkelse og redusert bentetthet. Til tross for disse usikre resultatene, forbedrer faste og kaloribegrensning på en eller annen måte betingelsene for metabolisme, overvekt og fedme. Tidligere studier fokuserte mest på middelaldrende og eldre mennesker, mens nyere studier på mus viser at energibegrensning hos eldre mennesker ikke kunne stoppe aldringsprosessen genetisk eller metabolsk. Derfor har denne studien som mål å estimere effekten av kalorirestriksjon og trening på kroppsvekt, kardiovaskulære metabolske markører, immunfunksjon og tarmflora blant studenter, så vel som de underliggende mekanismene. En pilotstudie med rundt 40 deltakere vil først bli gjennomført for å vurdere gjennomførbarheten av denne intervensjonsplanen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Første og andre års studenter ved Sun Yat-sen University.
  2. BMI≥22 kg/m2.
  3. Å ha tid og frivillighet til å motta intervensjonene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er for tiden engasjert i andre vekttapstudier.
  2. Med sekundær fedme indusert av medisin eller andre sykdommer.
  3. Med høyt blodtrykk, diabetes eller andre karsykdommer.
  4. Kontraindikasjon for trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakerne vil bli pålagt å ta del i en treningsplan, under instruksjon og veiledning av profesjonelle idrettslærere.
Tauhopping tre ganger i uken (90 minutter hver gang, og det er 10 min pause etter 20 min Tauhopping). Treningsarmbånd og smart armbånd vil bli brukt til å registrere energiforbruket gjennom hele studiet.
Eksperimentell: Kalorirestriksjonsgruppe
Kalorirestriksjonsplanen vil bli utformet basert på individuell basal metabolsk hastighet.
  1. I løpet av de to første ukene ville deltakerne redusere sitt daglige energiinntak til 100 % -110 % av hans eller hennes basale metabolske energi under instruksjon, og holde seg til det til slutten av intervensjonen.
  2. I følge kostholdsanbefalingen foreslått av kinesiske myndigheter, er deltakerne pålagt å ta inn frokostblandinger, grønnsaker, frukt, kjøtt og egg, samtidig som de minimerer forbruket av sukkersøte drikker.
  3. Deltakerne blir bedt om å tilrettelegge sine tre måltider i henhold til anbefalt energifordeling (3:4:3).
Eksperimentell: Kombinert intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta både trening og kalorirestriksjonsintervensjon på samme tid.
Tauhopping tre ganger i uken (90 minutter hver gang, og det er 10 min pause etter 20 min Tauhopping). Treningsarmbånd og smart armbånd vil bli brukt til å registrere energiforbruket gjennom hele studiet.
  1. I løpet av de to første ukene ville deltakerne redusere sitt daglige energiinntak til 100 % -110 % av hans eller hennes basale metabolske energi under instruksjon, og holde seg til det til slutten av intervensjonen.
  2. I følge kostholdsanbefalingen foreslått av kinesiske myndigheter, er deltakerne pålagt å ta inn frokostblandinger, grønnsaker, frukt, kjøtt og egg, samtidig som de minimerer forbruket av sukkersøte drikker.
  3. Deltakerne blir bedt om å tilrettelegge sine tre måltider i henhold til anbefalt energifordeling (3:4:3).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Endring av kroppsvekt av deltakere
Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Skjelettmuskelmasse og fettmasse ble målt med kroppssammensetningsanalysatorer.
Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Serumlipidnivåer
Tidsramme: Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Serumlipidnivåer (totalkolesterol, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, triglyserider) ble analysert ved hjelp av den enzymatiske metoden.
Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Fastende plasmaglukose ble analysert ved glukoseoksidasemetoden.
Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Sittende systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt med et validert kvikksølvsfygmomanometer (modell XJ1ID, Kina) og TZ-1 stetoskop.
Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Indikatorer for immunbetennelse
Tidsramme: Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Immune og inflammatoriske indikatorer (ICAM-1, CCL2, VCAM-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa, Leptin, Tau, BDNF, VEGF) ble analysert ved å bruke Luminex Human Magnetic Assay-settet.
Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Tarmflora
Tidsramme: Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
For å måle endringen i tarmfloraen ved å analysere avføringsgenom 16S rDNA
Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Endring i poengsum på Behavior Rating Inventory of Executive Functioning-Adult Version (BRIEF-A)
Tidsramme: Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
De eksekutive funksjonene ble målt av Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) Self-Report Form. Elementer er vurdert til 1 (aldri), 2 (noen ganger) og 3 (ofte). Det er ingen rekkevidde for en total poengsum. Raw scale scores brukes til å generere T-scores. En reduksjon i poengsum indikerer mindre svekkelse.
Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
Sirkulerende metabolom
Tidsramme: Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon
For å måle endringen av sirkulerende metabolom ved LC-MS/MS-metoden.
Baseline (1-2 dager før intervensjonen), rett etter intervensjonen (8 uker), 8 uker etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yanna Zhu, M.D, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZDGW[2019]127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere