Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczeń kalorycznych i ćwiczeń na masę ciała, funkcje odpornościowe i florę jelitową

21 września 2021 zaktualizowane przez: Yanna Zhu, Sun Yat-sen University

Wpływ ograniczeń kalorycznych i ćwiczeń na masę ciała, markery ryzyka kardiometabolicznego, funkcje odpornościowe i florę jelitową studentów: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest oszacowanie wpływu ograniczeń kalorycznych i ćwiczeń na masę ciała, sercowo-naczyniowe markery metaboliczne, funkcje odpornościowe i florę jelitową wśród studentów, a także leżące u ich podstaw mechanizmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich dziesięcioleciach wzorce żywieniowe skoncentrowane na węglowodanach przyniosły niepokojące negatywne skutki dla zdrowia ludzi, w tym zwiększoną częstość występowania nadwagi, otyłości i chorób układu krążenia. Eksperymenty na zwierzętach przeprowadzone na małpach rezus wykazały, że ograniczenie kalorii może przedłużyć ich zdrowe lata życia, podczas gdy raporty z badań populacyjnych są dość niejednoznaczne. Istnieją badania wskazujące, że ograniczenie kalorii zmniejszyło ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u osób z otyłością, podczas gdy inne badania kohortowe wykazały, że niespożywanie śniadań może zwiększać ryzyko choroby niedokrwiennej serca, cukrzycy i innych powiązanych chorób. Ponadto w wielu badaniach stwierdzono, że ciągłe ograniczanie kalorii jest związane z wyczerpaniem obwodowych komórek odpornościowych, supresją immunologiczną i zmniejszoną gęstością mineralną kości. Pomimo tych niejednoznacznych wyników, ogólnie rzecz biorąc, post i ograniczenie kalorii w jakiś sposób poprawiają warunki metabolizmu, nadwagi i otyłości. Wcześniejsze badania koncentrowały się głównie na osobach w średnim wieku i starszych, podczas gdy ostatnie badania na myszach pokazują, że ograniczenie energii u osób starszych nie mogło zatrzymać procesu starzenia genetycznie ani metabolicznie. Dlatego niniejsze badanie ma na celu oszacowanie wpływu ograniczeń kalorycznych i ćwiczeń na masę ciała, sercowo-naczyniowe markery metaboliczne, funkcje odpornościowe i florę jelitową wśród studentów, a także leżące u ich podstaw mechanizmy. Najpierw zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem około 40 uczestników w celu oceny wykonalności tego planu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Studenci pierwszego i drugiego roku studiów licencjackich na Uniwersytecie Sun Yat-sena.
  2. BMI≥22 kg/m2.
  3. Mieć czas i dobrowolnie przyjąć interwencje.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie zaangażowany w inne badania odchudzające.
  2. Z wtórną otyłością wywołaną lekami lub innymi chorobami.
  3. Z nadciśnieniem, cukrzycą lub innymi chorobami układu krążenia.
  4. Przeciwwskazania do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy byliby zobowiązani do wzięcia udziału w planie ćwiczeń, pod kierunkiem i wskazówkami profesjonalnych nauczycieli sportu.
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenia na skakance trzy razy w tygodniu (każdorazowo po 90 minut, po 20 minutach na skakance 10 minut przerwy). Bransoletka do ćwiczeń i inteligentna bransoletka byłyby używane do rejestrowania zużycia energii podczas badania.
Eksperymentalny: Grupa ograniczeń kalorycznych
Plan ograniczeń kalorycznych zostanie opracowany w oparciu o indywidualną podstawową przemianę materii.
Behawioralne: Ograniczenie kaloryczne
  1. W ciągu pierwszych dwóch tygodni uczestnicy zmniejszali dzienne spożycie energii do 100% -110% swojej podstawowej energii metabolicznej zgodnie z instrukcją i trzymali się tego do końca interwencji.
  2. Zgodnie z zaleceniami żywieniowymi zaproponowanymi przez chiński rząd, uczestnicy zobowiązani są do spożywania zbóż, warzyw, owoców, mięsa i jaj, przy jednoczesnym ograniczeniu spożycia napojów słodzonych cukrem.
  3. Uczestnicy są poinstruowani, aby ułożyć swoje trzy posiłki zgodnie z zalecanym rozkładem energii (3:4:3).
Eksperymentalny: Połączona grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają jednocześnie ćwiczenia i interwencję ograniczającą kalorie.
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenia na skakance trzy razy w tygodniu (każdorazowo po 90 minut, po 20 minutach na skakance 10 minut przerwy). Bransoletka do ćwiczeń i inteligentna bransoletka byłyby używane do rejestrowania zużycia energii podczas badania.
Behawioralne: Ograniczenie kaloryczne
  1. W ciągu pierwszych dwóch tygodni uczestnicy zmniejszali dzienne spożycie energii do 100% -110% swojej podstawowej energii metabolicznej zgodnie z instrukcją i trzymali się tego do końca interwencji.
  2. Zgodnie z zaleceniami żywieniowymi zaproponowanymi przez chiński rząd, uczestnicy zobowiązani są do spożywania zbóż, warzyw, owoców, mięsa i jaj, przy jednoczesnym ograniczeniu spożycia napojów słodzonych cukrem.
  3. Uczestnicy są poinstruowani, aby ułożyć swoje trzy posiłki zgodnie z zalecanym rozkładem energii (3:4:3).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana masy ciała uczestników
Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Masę mięśni szkieletowych i masę tkanki tłuszczowej mierzono za pomocą analizatorów składu ciała.
Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Stężenie lipidów w surowicy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Stężenie lipidów w surowicy (cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości, triglicerydy) oznaczano metodą enzymatyczną.
Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Stężenie glukozy w osoczu na czczo analizowano metodą oksydazy glukozy.
Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej mierzono za pomocą zatwierdzonego sfigmomanometru rtęciowego (model XJ1ID, Chiny) i stetoskopu TZ-1.
Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Wskaźniki zapalenia immunologicznego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Wskaźniki immunologiczne i zapalne (ICAM-1, CCL2, VCAM-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa, leptyna, Tau, BDNF, VEGF) analizowano przy użyciu zestawu Luminex Human Magnetic Assay.
Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Jelitowa flora bakteryjna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Aby zmierzyć zmianę flory jelitowej, analizując kał genomu 16S rDNA
Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmiana w wynikach Inwentarza Oceny Zachowania Funkcjonowania Wykonawczego — wersja dla dorosłych (BRIEF-A)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Funkcje wykonawcze mierzono za pomocą kwestionariusza samoopisowego dotyczącego funkcji wykonawczych w wersji dla dorosłych (BRIEF-A). Pozycje są oceniane na 1 (nigdy), 2 (czasami) i 3 (często). Nie ma przedziału dla łącznej punktacji. Surowe wyniki skali są używane do generowania T-score. Obniżenie wyniku wskazuje na mniejsze upośledzenie.
Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Krążący metabolom
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Pomiar zmiany krążącego metabolomu metodą LC-MS/MS.
Stan wyjściowy (1-2 dni przed interwencją), zaraz po interwencji (8 tygodni), 8 tygodni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanna Zhu, M.D, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZDGW[2019]127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj