Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van caloriebeperking en lichaamsbeweging op lichaamsgewicht, immuunfunctie en darmflora

21 september 2021 bijgewerkt door: Yanna Zhu, Sun Yat-sen University

Effecten van caloriebeperking en lichaamsbeweging op lichaamsgewicht, cardiometabolische risicomarkers, immuunfunctie en darmflora bij studenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effecten van caloriebeperking en lichaamsbeweging op lichaamsgewicht, cardiovasculaire metabole markers, immuunfunctie en darmflora bij studenten te schatten, evenals de onderliggende mechanismen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen decennia heeft een koolhydraatgericht voedingspatroon zorgwekkende negatieve gevolgen gehad voor de menselijke gezondheid, waaronder een toenemende incidentie van overgewicht, obesitas en hart- en vaatziekten. Dierexperimenten op basis van resusaap toonden aan dat calorierestrictie hun gezonde levensjaren zou kunnen verlengen, terwijl rapporten van populatiegebaseerde studies vrij onduidelijk zijn. Er zijn enkele onderzoeken die melden dat caloriebeperking het risico op hart- en vaatziekten bij mensen met obesitas verkleinde, terwijl uit andere cohortstudies bleek dat het niet eten van ontbijt het risico op coronaire hartziekten, diabetes en andere gerelateerde ziekten zou kunnen verhogen. Bovendien beweerden een aantal studies dat continue caloriebeperking geassocieerd is met de uitputting van perifere immuuncellen, immuunsuppressie en verminderde botmineraaldichtheid. Ondanks deze onduidelijke resultaten, verbeteren vasten en caloriebeperking op de een of andere manier op de een of andere manier de omstandigheden van metabolisme, overgewicht en obesitas. Eerdere studies waren vooral gericht op mensen van middelbare leeftijd en ouderen, terwijl recente studies bij muizen aantonen dat energiebeperking bij ouderen het verouderingsproces niet genetisch of metabolisch kan stoppen. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van caloriebeperking en lichaamsbeweging op lichaamsgewicht, cardiovasculaire metabole markers, immuunfunctie en darmflora bij studenten te schatten, evenals de onderliggende mechanismen. Om de haalbaarheid van dit interventieplan te beoordelen, zal eerst een pilootstudie met ongeveer 40 deelnemers worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerste- en tweedejaarsstudenten aan de Sun Yat-sen University.
  2. BMI≥22 kg/m2.
  3. De tijd hebben en vrijwilligerswerk doen om de interventies te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Momenteel bezig met andere onderzoeken naar gewichtsverlies.
  2. Met secundaire zwaarlijvigheid veroorzaakt door medicijnen of andere ziekten.
  3. Bij hoge bloeddruk, diabetes of andere hart- en vaatziekten.
  4. Contra-indicatie om te sporten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Deelnemers zouden moeten deelnemen aan een oefenplan, onder instructie en begeleiding van professionele sportleraren.
Gedragsmatig: Oefening
Drie keer per week touwspringen (elke keer 90 minuten, en na 20 minuten touwtjespringen een pauze van 10 minuten). Oefenarmband en slimme armband zouden worden gebruikt om het energieverbruik tijdens het onderzoek vast te leggen.
Experimenteel: Calorische beperkingsgroep
Het caloriebeperkingsplan wordt opgesteld op basis van de individuele basaalstofwisseling.
Gedragsmatig: Calorische beperking
  1. In de eerste twee weken verminderden de deelnemers hun dagelijkse energie-inname tot 100% -110% van hun basale metabolische energie onder instructie, en hielden zich hieraan tot het einde van de interventie.
  2. Volgens de voedingsaanbeveling die door de Chinese overheid is voorgesteld, moeten deelnemers granen, groenten, fruit, vlees en eieren tot zich nemen, terwijl ze de consumptie van met suiker gezoete dranken tot een minimum beperken.
  3. Deelnemers worden geïnstrueerd om hun drie maaltijden te rangschikken volgens de aanbevolen energieverdeling (3:4:3).
Experimenteel: Gecombineerde interventiegroep
Deelnemers krijgen tegelijkertijd zowel lichaamsbeweging als calorierestrictie.
Gedragsmatig: Oefening
Drie keer per week touwspringen (elke keer 90 minuten, en na 20 minuten touwtjespringen een pauze van 10 minuten). Oefenarmband en slimme armband zouden worden gebruikt om het energieverbruik tijdens het onderzoek vast te leggen.
Gedragsmatig: Calorische beperking
  1. In de eerste twee weken verminderden de deelnemers hun dagelijkse energie-inname tot 100% -110% van hun basale metabolische energie onder instructie, en hielden zich hieraan tot het einde van de interventie.
  2. Volgens de voedingsaanbeveling die door de Chinese overheid is voorgesteld, moeten deelnemers granen, groenten, fruit, vlees en eieren tot zich nemen, terwijl ze de consumptie van met suiker gezoete dranken tot een minimum beperken.
  3. Deelnemers worden geïnstrueerd om hun drie maaltijden te rangschikken volgens de aanbevolen energieverdeling (3:4:3).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Gewichtsverandering van deelnemers
Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Skeletspiermassa en vetmassa werden gemeten door analysatoren voor lichaamssamenstelling.
Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Serumlipideniveaus
Tijdsspanne: Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Serumlipideniveaus (totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, triglyceriden) werden geanalyseerd met de enzymatische methode.
Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Nuchtere plasmaglucose werd geanalyseerd met de glucose-oxidasemethode.
Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Zittende systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten met een gevalideerde kwikbloeddrukmeter (model XJ1ID, China) en TZ-1 stethoscoop.
Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Immuunontstekingsindicatoren
Tijdsspanne: Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Immuun- en ontstekingsindicatoren (ICAM-1, CCL2, VCAM-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa, Leptine, Tau, BDNF, VEGF) werden geanalyseerd met behulp van de Luminex Human Magnetic Assay-kit.
Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Darmflora
Tijdsspanne: Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Om de verandering van de darmflora te meten door analyse van feces genoom 16S rDNA
Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Verandering in scores op Behaviour Rating Inventory of Executive Functioning-Adult Version (BRIEF-A)
Tijdsspanne: Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
De executieve functies werden gemeten door de Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) Self-Report Form. Items worden gescoord met 1 (nooit), 2 (soms) en 3 (vaak). Er is geen bereik voor een totaalscore. Ruwe schaalscores worden gebruikt om T-scores te genereren. Een verlaging van de score duidt op minder beperkingen.
Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Circulerend metaboloom
Tijdsspanne: Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep
Om de verandering van het circulerend metaboloom te meten met de LC-MS/MS-methode.
Baseline (1-2 dagen voor de ingreep), direct na de ingreep (8 weken), 8 weken na afronding van de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanna Zhu, M.D, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZDGW[2019]127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren