Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kalorické restrikce a cvičení na tělesnou hmotnost, imunitní funkce a střevní flóru

21. září 2021 aktualizováno: Yanna Zhu, Sun Yat-sen University

Účinky kalorického omezení a cvičení na tělesnou hmotnost, markery kardiometabolického rizika, imunitní funkce a střevní flóru u vysokoškoláků: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je odhadnout účinky kalorického omezení a cvičení na tělesnou hmotnost, kardiovaskulární metabolické markery, imunitní funkce a střevní flóru u vysokoškolských studentů, stejně jako základní mechanismy.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních desetiletích způsob stravování zaměřený na sacharidy přinesl znepokojivé negativní účinky na lidské zdraví, včetně rostoucího výskytu nadváhy, obezity a kardiovaskulárních onemocnění. Pokusy na zvířatech založené na makaku rhesus ukázaly, že omezení kalorií by mohlo prodloužit jejich zdravý život, zatímco zprávy z populačních studií jsou zcela neprůkazné. Některé studie uvádějí, že omezení kalorií snížilo riziko kardiovaskulárních onemocnění u lidí s obezitou, zatímco některé jiné kohortové studie zjistily, že nesnídání může zvýšit riziko ischemické choroby srdeční, cukrovky a dalších souvisejících onemocnění. Řada studií navíc tvrdila, že nepřetržité omezení kalorií je spojeno s vyčerpáním buněk periferní imunity, potlačením imunity a sníženou minerální hustotou kostí. I přes tyto neprůkazné výsledky celkově půst a kalorická restrikce určitým způsobem zlepšují podmínky metabolismu, nadváhu a obezitu. Předchozí studie se většinou zaměřovaly na lidi středního a staršího věku, zatímco nedávné studie na myších ukazují, že energetické omezení u starších lidí nemohlo zastavit proces stárnutí geneticky ani metabolicky. Proto si tato studie klade za cíl odhadnout účinky kalorického omezení a cvičení na tělesnou hmotnost, kardiovaskulární metabolické markery, imunitní funkce a střevní flóru u vysokoškolských studentů, stejně jako základní mechanismy. Nejprve bude provedena pilotní studie s přibližně 40 účastníky za účelem posouzení proveditelnosti tohoto intervenčního plánu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studenti prvního a druhého ročníku na Sun Yat-sen University.
  2. BMI≥22 kg/m2.
  3. Mít čas a dobrovolně přijímat intervence.

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době se zabývá jinými studiemi hubnutí.
  2. Se sekundární obezitou vyvolanou léky nebo jinými nemocemi.
  3. Při vysokém krevním tlaku, cukrovce nebo jiných kardiovaskulárních onemocněních.
  4. Kontraindikace ke cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníci by se museli zapojit do cvičebního plánu pod vedením a vedením profesionálních sportovních učitelů.
Rope-skipping cvičení třikrát týdně (pokaždé 90 minut a po 20 minutách skákání přes švihadlo je 10 minut přestávka). Cvičební náramek a chytrý náramek by byly použity k zaznamenávání spotřeby energie po celou dobu studie.
Experimentální: Skupina omezení kalorií
Kalorický restrikční plán bude navržen na základě individuální bazální metabolické rychlosti.
  1. V prvních dvou týdnech by účastníci podle pokynů snížili svůj denní energetický příjem na 100 % -110 % své bazální metabolické energie a dodrželi jej až do konce intervence.
  2. Podle dietního doporučení navrženého čínskou vládou jsou účastníci povinni přijímat obiloviny, zeleninu, ovoce, maso a vejce a zároveň minimalizovat spotřebu slazených nápojů.
  3. Účastníci jsou instruováni, aby si svá tři jídla sestavili podle doporučeného rozložení energie (3:4:3).
Experimentální: Kombinovaná intervenční skupina
Účastníci dostanou jak cvičení, tak intervence s omezením kalorií ve stejnou dobu.
Rope-skipping cvičení třikrát týdně (pokaždé 90 minut a po 20 minutách skákání přes švihadlo je 10 minut přestávka). Cvičební náramek a chytrý náramek by byly použity k zaznamenávání spotřeby energie po celou dobu studie.
  1. V prvních dvou týdnech by účastníci podle pokynů snížili svůj denní energetický příjem na 100 % -110 % své bazální metabolické energie a dodrželi jej až do konce intervence.
  2. Podle dietního doporučení navrženého čínskou vládou jsou účastníci povinni přijímat obiloviny, zeleninu, ovoce, maso a vejce a zároveň minimalizovat spotřebu slazených nápojů.
  3. Účastníci jsou instruováni, aby si svá tři jídla sestavili podle doporučeného rozložení energie (3:4:3).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Změna tělesné hmotnosti účastníků
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Hmota kosterního svalstva a tuková hmota byla měřena analyzátory tělesného složení.
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Hladiny lipidů v séru
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Hladiny lipidů v séru (celkový cholesterol, cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů, cholesterol s lipoproteiny s vysokou hustotou, triglyceridy) byly analyzovány enzymatickou metodou.
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Plazmatická glukóza nalačno byla analyzována metodou glukózooxidázy.
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Systolický a diastolický krevní tlak v sedě byl měřen validovaným rtuťovým sfygmomanometrem (model XJ1ID, Čína) a stetoskopem TZ-1.
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Indikátory imunitního zánětu
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Imunitní a zánětlivé indikátory (ICAM-1, CCL2, VCAM-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa, Leptin, Tau, BDNF, VEGF) byly analyzovány pomocí kitu Luminex Human Magnetic Assay.
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Střevní flóra
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Měřit změnu střevní flóry analýzou genomu 16S rDNA stolice
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Změna skóre v inventáři hodnocení chování výkonné funkční verze pro dospělé (BRIEF-A)
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Výkonné funkce byly měřeny pomocí dotazníku Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) Self-Report Form. Položky jsou hodnoceny 1 (nikdy), 2 (někdy) a 3 (často). Neexistuje žádný rozsah pro celkové skóre. Ke generování T-skóre se používají hrubá skóre. Snížení skóre znamená menší poškození.
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Cirkulující metabolom
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
Měřit změnu cirkulujícího metabolomu metodou LC-MS/MS.
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanna Zhu, M.D, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZDGW[2019]127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit