Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kaloriebegrænsning og træning på kropsvægt, immunfunktion og tarmflora

21. september 2021 opdateret af: Yanna Zhu, Sun Yat-sen University

Effekter af kaloriebegrænsning og træning på kropsvægt, kardiometaboliske risikomarkører, immunfunktion og tarmflora hos universitetsstuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at estimere effekterne af kaloriebegrænsning og træning på kropsvægt, kardiovaskulære metaboliske markører, immunfunktion og tarmflora blandt universitetsstuderende, såvel som de underliggende mekanismer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de seneste årtier har kulhydratcentreret madmønster medført bekymrende negative virkninger på menneskers sundhed, herunder stigende forekomst af overvægt, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Dyreforsøg baseret på rhesusabe viste, at kaloriebegrænsning kunne forlænge deres sunde leveår, mens rapporter fra populationsbaserede undersøgelser er ret usikre. Der er nogle undersøgelser, der rapporterer, at kaloriebegrænsning reducerede risikoen for hjerte-kar-sygdomme hos personer med fedme, mens nogle andre kohorteundersøgelser viste, at ikke at spise morgenmad kan øge risikoen for koronar hjertesygdom, diabetes og andre relaterede sygdomme. Derudover hævdede en række undersøgelser, at kontinuerlig kaloriebegrænsning er forbundet med udtømning af perifere immunceller, immunundertrykkelse og reduceret knoglemineraltæthed. På trods af disse uendelige resultater forbedrer faste og kaloriebegrænsning på en eller anden måde betingelserne for stofskifte, overvægt og fedme. Tidligere undersøgelser fokuserede mest på midaldrende og ældre mennesker, mens nyere undersøgelser i mus viser, at energibegrænsning hos ældre mennesker ikke kunne stoppe ældningsprocessen genetisk eller metabolisk. Derfor sigter denne undersøgelse på at estimere effekterne af kaloriebegrænsning og træning på kropsvægt, kardiovaskulære metaboliske markører, immunfunktion og tarmflora blandt universitetsstuderende, såvel som de underliggende mekanismer. Der vil først blive gennemført en pilotundersøgelse med omkring 40 deltagere for at vurdere gennemførligheden af ​​denne interventionsplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Første og andet års bachelorstuderende ved Sun Yat-sen University.
  2. BMI≥22 kg/m2.
  3. At have tid og frivillighed til at modtage interventionerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket engageret i andre vægttabsstudier.
  2. Med sekundær fedme induceret af medicin eller andre sygdomme.
  3. Med forhøjet blodtryk, diabetes eller andre hjertekarsygdomme.
  4. Kontraindikation til træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Deltagerne ville være forpligtet til at deltage i en træningsplan under instruktion og vejledning af professionelle idrætslærere.
Rope-skipping øvelse tre gange om ugen (90 minutter hver gang, og der er 10 min pause efter 20 min Rope skipping). Træningsarmbånd og smart armbånd vil blive brugt til at registrere energiforbruget gennem hele undersøgelsen.
Eksperimentel: Kaloriebegrænsende gruppe
Kaloriebegrænsningsplanen vil blive designet baseret på individuel basal metabolisk hastighed.
  1. I de første to uger ville deltagerne reducere deres daglige energiindtag til 100 % -110 % af hans eller hendes basale metaboliske energi under instruktion og holde sig til det indtil slutningen af ​​interventionen.
  2. Ifølge den kostanbefaling, som den kinesiske regering har foreslået, skal deltagerne indtage korn, grøntsager, frugter, kød og æg, mens de minimerer forbruget af sukkersøde drikke.
  3. Deltagerne instrueres i at arrangere deres tre måltider efter den anbefalede energifordeling (3:4:3).
Eksperimentel: Kombineret indsatsgruppe
Deltagerne vil modtage både træning og kaloriebegrænsningsintervention på samme tid.
Rope-skipping øvelse tre gange om ugen (90 minutter hver gang, og der er 10 min pause efter 20 min Rope skipping). Træningsarmbånd og smart armbånd vil blive brugt til at registrere energiforbruget gennem hele undersøgelsen.
  1. I de første to uger ville deltagerne reducere deres daglige energiindtag til 100 % -110 % af hans eller hendes basale metaboliske energi under instruktion og holde sig til det indtil slutningen af ​​interventionen.
  2. Ifølge den kostanbefaling, som den kinesiske regering har foreslået, skal deltagerne indtage korn, grøntsager, frugter, kød og æg, mens de minimerer forbruget af sukkersøde drikke.
  3. Deltagerne instrueres i at arrangere deres tre måltider efter den anbefalede energifordeling (3:4:3).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Kropsvægtændring af deltagere
Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Skeletmuskelmasse og fedtmasse blev målt med kropssammensætningsanalysatorer.
Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Serum lipid niveauer
Tidsramme: Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Serumlipidniveauer (totalkolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider) blev analyseret ved hjælp af den enzymatiske metode.
Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Fastende plasmaglucose blev analyseret ved glucoseoxidasemetoden.
Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Siddende systolisk og diastolisk blodtryk blev målt med et valideret kviksølvsfygmomanometer (model XJ1ID, Kina) og TZ-1 stetoskop.
Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Indikatorer for immunbetændelse
Tidsramme: Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Immune og inflammatoriske indikatorer (ICAM-1, CCL2, VCAM-1, IL-6, IL-8, TNF-alpha, Leptin, Tau, BDNF, VEGF) blev analyseret ved hjælp af Luminex Human Magnetic Assay kit.
Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Tarmflora
Tidsramme: Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
At måle ændringen af ​​tarmfloraen ved at analysere fæces genom 16S rDNA
Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring i scores på Behavior Rating Inventory of Executive Functioning-Adult Version (BRIEF-A)
Tidsramme: Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
De udøvende funktioner blev målt ved Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) Self-Report Form. Varer er klassificeret 1 (aldrig), 2 (nogle gange) og 3 (ofte). Der er ingen rækkevidde for en samlet score. Rå skala-scores bruges til at generere T-scores. En reduktion i score indikerer mindre værdiforringelse.
Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
Cirkulerende metabolom
Tidsramme: Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen
At måle ændringen af ​​cirkulerende metabolom ved LC-MS/MS metode.
Baseline (1-2 dage før interventionen), lige efter interventionen (8 uger), 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanna Zhu, M.D, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZDGW[2019]127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner