儿科患者七氟烷诱导后静脉插管的最佳时间
2020年2月23日 更新者：Jefferson K Hidayat、Indonesia University
使用 Dixon up 和 Down 法测定 1-3 岁患者静脉插管诱导七氟醚 8 Vol% 的有效剂量 95 (ED95)
本研究旨在确定七氟醚 8 vol% 诱导后儿科患者静脉插管的有效剂量 95 (ED95)
研究概览
详细说明
22 名受试者在参加研究前获得了知情同意书。
麻醉由 8% 七氟醚和 6 L 流量的 100% 氧气诱导。
每组第一个孩子在 2 分钟时尝试静脉插管。
根据前一个孩子的正面或负面反应，下一个孩子的插管时间分别增加或减少 15 秒。
招募儿童直到在小组中获得至少六对失败-成功序列。
计算失败-成功序列的中点平均值，以获得 50% 的组中插管的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Indonesia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-3岁
- 物理状态 ASA I dan II
- 同意参加并签署知情同意书的患者家长。
排除标准：
- 困难气道患者
- 诱导后有过敏反应或药物副作用
- 存在心肺问题，如过敏性休克、动脉粥样硬化、严重低血压、诱导前后的低饱和度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：插管时间
七氟醚诱导后静脉插管
|
我们测量静脉插管所需的持续时间
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
七氟烷诱导后静脉插管的 ED50
大体时间：2分钟
|
使用狄克逊上下法
|
2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jefferson K Hidayat、Indonesia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schwartz D, Connelly NR, Gutta S, Freeman K, Gibson C. Early intravenous cannulation in children during sevoflurane induction. Paediatr Anaesth. 2004 Oct;14(10):820-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01315.x.
- Kumar KR, Sinha R, Chandiran R, Pandey RK, Darlong V, Chandralekha. Evaluation of optimum time for intravenous cannulation after sevoflurane induction of anesthesia in different pediatric age groups. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):371-374. doi: 10.4103/joacp.JOACP_58_16.
- Kilicaslan A, Gok F, Erol A, Okesli S, Sarkilar G, Otelcioglu S. Response to Makkar and Singh's comment on our article 'Determination of optimum time for intravenous cannulation after induction with sevoflurane and nitrous oxide in children premedicated with midazolam'. Paediatr Anaesth. 2015 Mar;25(3):328-9. doi: 10.1111/pan.12611. No abstract available.
- Whalen FX, Bacon DR, Smith HM. Inhaled anesthetics: an historical overview. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Sep;19(3):323-30. doi: 10.1016/j.bpa.2005.02.001.
- Behne M, Wilke HJ, Harder S. Clinical pharmacokinetics of sevoflurane. Clin Pharmacokinet. 1999 Jan;36(1):13-26. doi: 10.2165/00003088-199936010-00002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月27日
初级完成 (实际的)
2019年7月5日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月23日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月23日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IndonesiaUAnes50
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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