Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal tid för intravenös kanylering efter induktion med sevofluran hos pediatriska patienter

23 februari 2020 uppdaterad av: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Bestämning av effektiv dos 95 (ED95) av intravenös kanylering med induktion av sevofluran 8 vol% hos patienter i åldern 1-3 år som använder Dixon upp och ned-metoden

Denna studie syftade till att fastställa effektiv dos 95 (ED95) intravenös kanylering hos pediatriska patienter efter induktion av sevofluran 8 vol%

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugotvå försökspersoner gavs informerat samtycke innan studien registrerades. Anestesi inducerades av 8 % sevofluran med 6 L flöde av 100 % syre. IV-kanylering försöktes efter 2 minuter i det första barnet i varje grupp. Tiden för kanylering hos nästa barn stegrades upp eller ner med 15 s beroende på positivt respektive negativt svar hos föregående barn. Barn rekryterades till minst sex par av misslyckande-framgångssekvenser som erhölls i gruppen. Medelvärdet av mittpunkterna för misslyckande-framgångssekvensen beräknades för att erhålla tiden för kanylering i 50 % av gruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Indonesia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 1-3 år
  • Fysiskt tillstånd ASA I och II
  • Föräldrar till patienter som gått med på att delta och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svåra luftvägar
  • Det finns en allergisk reaktion eller läkemedelsbiverkning efter induktion
  • Det finns kardiorespiratoriska problem som anafylaktisk chock, aritmi, allvarlig hypotoni, desaturation före eller efter induktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dags för kanylering
intravenös kanylering efter sevofluraninduktion
Enhet: IV-kanyl
Vi mäter den tid som behövs för IV-kanylering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ED50 i intravenös kanylering efter sevofluraninduktion
Tidsram: 2 minuter
med hjälp av Dixon upp och ned-metoden
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaUAnes50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera