小児患者におけるセボフルラン導入後の静脈内カニューレ挿入の最適な時間
2020年2月23日 更新者:Jefferson K Hidayat、Indonesia University
Dixon up and Down 法を使用した 1 ~ 3 歳の患者におけるセボフルラン 8 Vol% の導入による静脈内カニューレ挿入の有効用量 95 (ED95) の決定
この研究は、セボフルラン 8 vol% の導入後の小児患者における有効用量 95 (ED95) の静脈内カニューレ挿入を決定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
22 人の被験者には、研究登録前にインフォームドコンセントが与えられました。
麻酔は、100% 酸素の流量 6 L を伴う 8% セボフルランによって誘発されました。
各グループの最初の子供には 2 分で IV カニューレ挿入が試みられました。
次の子供のカニューレ挿入時間は、前の子供の陽性反応または陰性反応に応じて、それぞれ 15 秒ずつ増減されました。
子どもたちは、グループ内で最低 6 組の失敗と成功のシーケンスが得られるまで募集されました。
失敗と成功のシーケンスの中点の平均を計算して、グループの 50% におけるカニューレ挿入の時間を取得しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Indonesia University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢 1~3歳
- 物理的状態 ASA I および II
- 参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意した患者の保護者。
除外基準:
- 気道困難な患者
- 導入後にアレルギー反応または薬の副作用がある
- アナフィラキシーショック、有酸素運動、重度の低血圧、導入前または導入後の飽和度低下などの心肺疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カニューレ挿入の時間
セボフルラン導入後の静脈内カニューレ挿入
|
点滴カニューレ挿入に必要な時間を測定します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セボフルラン導入後の静脈内カニューレ挿入における ED50
時間枠:2分
|
ディクソンアップアンドダウン法を使用
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jefferson K Hidayat、Indonesia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schwartz D, Connelly NR, Gutta S, Freeman K, Gibson C. Early intravenous cannulation in children during sevoflurane induction. Paediatr Anaesth. 2004 Oct;14(10):820-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01315.x.
- Kumar KR, Sinha R, Chandiran R, Pandey RK, Darlong V, Chandralekha. Evaluation of optimum time for intravenous cannulation after sevoflurane induction of anesthesia in different pediatric age groups. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):371-374. doi: 10.4103/joacp.JOACP_58_16.
- Kilicaslan A, Gok F, Erol A, Okesli S, Sarkilar G, Otelcioglu S. Response to Makkar and Singh's comment on our article 'Determination of optimum time for intravenous cannulation after induction with sevoflurane and nitrous oxide in children premedicated with midazolam'. Paediatr Anaesth. 2015 Mar;25(3):328-9. doi: 10.1111/pan.12611. No abstract available.
- Whalen FX, Bacon DR, Smith HM. Inhaled anesthetics: an historical overview. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Sep;19(3):323-30. doi: 10.1016/j.bpa.2005.02.001.
- Behne M, Wilke HJ, Harder S. Clinical pharmacokinetics of sevoflurane. Clin Pharmacokinet. 1999 Jan;36(1):13-26. doi: 10.2165/00003088-199936010-00002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月27日
一次修了 (実際)
2019年7月5日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月23日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月23日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IndonesiaUAnes50
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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IVカニューレの臨床試験
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Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)募集