Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal tid for intravenøs kanylering etter induksjon med sevofluran hos pediatriske pasienter

23. februar 2020 oppdatert av: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Bestemmelse av effektiv dose 95 (ED95) av intravenøs kanyle med induksjon av sevofluran 8 vol% hos pasienter i alderen 1-3 år som bruker Dixon opp og ned-metoden

Denne studien hadde som mål å bestemme effektiv dose 95 (ED95) intravenøs kanylering hos pediatriske pasienter etter induksjon av sevofluran 8 vol%

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjueto forsøkspersoner ble gitt informert samtykke før studien ble registrert. Anestesi ble indusert av 8 % sevofluran med 6 L strømning av 100 % oksygen. IV-kanylering ble forsøkt etter 2 minutter hos det første barnet i hver gruppe. Tiden for kanylering hos neste barn ble trappet opp eller ned med 15 s avhengig av henholdsvis positiv eller negativ respons hos det forrige barnet. Barn ble rekruttert til minimum seks par av feil-suksesssekvens som ble oppnådd i gruppen. Gjennomsnittet av midtpunktene i feil-suksesssekvensen ble beregnet for å oppnå tiden for kanylering i 50 % av gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Indonesia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 1-3 år
  • Fysisk tilstand ASA I og II
  • Foreldre til pasienter som takket ja til å delta og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med vanskelige luftveier
  • Det er allergisk reaksjon eller stoffets bivirkning etter induksjon
  • Det er kardiorespiratoriske problemer som anafylaktisk sjokk, aritmia, alvorlig hypotensjon, desaturasjon før-på-eller etter induksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tid for kanylering
intravenøs kanylering etter induksjon av sevofluran
Enhet: IV kanyle
Vi måler tiden som trengs for IV-kanylering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ED50 i intravenøs kanylering etter sevofluraninduksjon
Tidsramme: 2 minutter
ved å bruke Dixon opp og ned-metoden
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere