Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális idő az intravénás kanüláláshoz a szevofluránnal történő indukció után gyermekbetegeknél

2020. február 23. frissítette: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Intravénás kanülozás 95 effektív dózisának (ED95) meghatározása 8 térfogat% szevoflurán indukciójával 1-3 éves betegeknél Dixon up and down módszerrel

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a hatékony 95-ös dózisú (ED95) intravénás kanülozást gyermekbetegeknél a 8 térfogat% szevoflurán indukciója után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Huszonkét alany tájékozott beleegyezést kapott a vizsgálatba való felvétel előtt. Az érzéstelenítést 8%-os szevofluránnal, 6 liter 100%-os oxigénáramlással váltottuk ki. Az iv. kanülozást 2 perccel kíséreltük meg minden csoport első gyermekénél. A következő gyermek kanülálási idejét 15 másodperccel növelték, illetve csökkentették az előző gyermek pozitív vagy negatív válaszától függően. A gyerekeket a csoportban elért legalább hat kudarc-siker sorozatig vették fel. A sikertelenség-siker sorozat felezőpontjainak átlagát úgy számítottuk ki, hogy a csoport 50%-ánál megkapjuk a kanülálás idejét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Indonesia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 1-3 év
  • Fizikai állapot ASA I és II
  • Azon betegek szülei, akik beleegyeztek a részvételbe és aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • Nehezített légúti betegek
  • Az indukció után allergiás reakció vagy gyógyszermellékhatás lép fel
  • Vannak kardiorespirációs problémák, mint például anafilaxiás sokk, aritmia, súlyos hipotenzió, deszaturáció az indukció előtt vagy után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ideje a kanülozásnak
intravénás kanülozás a szevoflurán indukció után
Eszköz: IV kanül
Megmérjük az IV kanüláláshoz szükséges időt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ED50 intravénás kanülozásban szevoflurán indukció után
Időkeret: 2 perc
Dixon fel és le módszert használva
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaUAnes50

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel