Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny czas na kaniulację dożylną po indukcji sewofluranem u pacjenta pediatrycznego

23 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Określenie skutecznej dawki 95 (ED95) kaniulacji dożylnej z indukcją sewofluranu 8% obj. u pacjentów w wieku od 1 do 3 lat metodą Dixona w górę i w dół

Badanie to miało na celu określenie skutecznej dawki 95 (ED95) kaniulacji dożylnej u pacjenta pediatrycznego po indukcji sewofluranem 8% obj.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu dwóch pacjentów otrzymało świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Znieczulenie wywołano 8% sewofluranem z przepływem 6 l 100% tlenu. Kaniulację IV podjęto po 2 minutach u pierwszego dziecka w każdej grupie. Czas kaniulacji u kolejnego dziecka zwiększano lub zmniejszano o 15 s w zależności od odpowiednio pozytywnej lub negatywnej odpowiedzi u poprzedniego dziecka. Dzieci rekrutowano do minimum sześciu par sekwencji niepowodzeń-sukcesów, jakie uzyskano w grupie. Obliczono średnią z punktów środkowych sekwencji niepowodzenie-sukces, aby uzyskać czas na kaniulację u 50% grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Indonesia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 1-3 lata
  • Stan fizyczny ASA I dan II
  • Rodzice pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudnymi drogami oddechowymi
  • Po indukcji występuje reakcja alergiczna lub efekt uboczny leku
  • Występują problemy krążeniowo-oddechowe, takie jak wstrząs anafilaktyczny, arytmia, ciężkie niedociśnienie, desaturacja przed lub po indukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: czas na kaniulację
kaniulacja dożylna po indukcji sewofluranem
Urządzenie: Kaniula IV
Mierzymy czas potrzebny do kaniulacji IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ED50 w kaniulacji dożylnej po indukcji sewofluranem
Ramy czasowe: 2 minuty
przy użyciu metody Dixon w górę iw dół
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaniula IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj