Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tempo ottimale per l'incannulamento endovenoso dopo l'induzione con sevoflurano in pazienti pediatrici

23 febbraio 2020 aggiornato da: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Determinazione della dose efficace 95 (ED95) dell'incannulamento endovenoso con l'induzione di sevoflurano 8 Vol% in pazienti di età compresa tra 1 e 3 anni utilizzando il metodo Dixon up and down

Questo studio mirava a determinare la dose efficace 95 (ED95) incannulazione endovenosa in pazienti pediatrici dopo l'induzione di sevoflurano 8 vol%

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ventidue soggetti hanno ricevuto il consenso informato prima dell'arruolamento nello studio. L'anestesia è stata indotta da sevoflurano all'8% con un flusso di 6 litri di ossigeno al 100%. L'incannulazione IV è stata tentata a 2 minuti nel primo bambino di ciascun gruppo. Il tempo per l'incannulamento nel bambino successivo è stato aumentato o diminuito di 15 s a seconda della risposta positiva o negativa, rispettivamente, nel bambino precedente. I bambini sono stati reclutati fino a un minimo di sei coppie di sequenze fallimento-successo ottenute nel gruppo. La media dei punti medi della sequenza fallimento-successo è stata calcolata per ottenere il tempo per l'incannulamento nel 50% del gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Indonesia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 1-3 anni
  • Stato fisico ASA I dan II
  • Genitori di pazienti che hanno accettato di partecipare e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con vie aeree difficili
  • C'è una reazione allergica o un effetto collaterale del farmaco dopo l'induzione
  • C'è un problema cardiorespiratorio come shock anafilattico, aritmia, grave ipotensione, desaturazione prima o dopo l'induzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tempo per la cannulazione
cannulazione endovenosa dopo induzione con sevoflurano
Dispositivo: Cannula IV
Misuriamo la durata del tempo necessario per l'incannulazione IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ED50 nella cannulazione endovenosa dopo l'induzione del sevoflurano
Lasso di tempo: 2 minuti
utilizzando il metodo Dixon Up and Down
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cannula IV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi