Momento óptimo de canulación intravenosa tras inducción con sevoflurano en paciente pediátrico
23 de febrero de 2020 actualizado por: Jefferson K Hidayat, Indonesia University
Determinación de la Dosis Efectiva 95 (ED95) de Canulación Intravenosa con la Inducción de Sevoflurano 8 Vol% en Pacientes de 1-3 Años Usando el Método Dixon up and Down
Este estudio tuvo como objetivo determinar la dosis efectiva 95 (ED95) de canulación intravenosa en pacientes pediátricos después de la inducción de sevoflurano 8 vol%
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veintidós sujetos recibieron su consentimiento informado antes de que se inscribieran en el estudio.
La anestesia se indujo con sevoflurano al 8% con un flujo de 6 L de oxígeno al 100%.
Se intentó la canulación IV a los 2 min en el primer niño de cada grupo.
El tiempo de canulación en el siguiente niño se aumentó o disminuyó en 15 s dependiendo de la respuesta positiva o negativa, respectivamente, en el niño anterior.
Los niños fueron reclutados hasta un mínimo de seis pares de secuencia de fracaso-éxito que se obtuvo en el grupo.
Se calculó la media de los puntos medios de la secuencia fracaso-éxito para obtener el tiempo de canulación en el 50% del grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Indonesia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 1-3 años
- Estado físico ASA I dan II
- Padres de los pacientes que aceptaron participar y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con vía aérea difícil
- Hay una reacción alérgica o un efecto secundario del fármaco después de la inducción.
- Hay problema cardiorrespiratorio como shock anafiláctico, aritmia, hipotensión severa, desaturación antes o después de la inducción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: hora de la canulación
canulación intravenosa después de la inducción con sevoflurano
|
Medimos el tiempo de duración necesario para la canulación IV.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ED50 en canalización intravenosa tras inducción con sevoflurano
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
utilizando el método Dixon arriba y abajo
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jefferson K Hidayat, Indonesia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwartz D, Connelly NR, Gutta S, Freeman K, Gibson C. Early intravenous cannulation in children during sevoflurane induction. Paediatr Anaesth. 2004 Oct;14(10):820-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01315.x.
- Kumar KR, Sinha R, Chandiran R, Pandey RK, Darlong V, Chandralekha. Evaluation of optimum time for intravenous cannulation after sevoflurane induction of anesthesia in different pediatric age groups. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):371-374. doi: 10.4103/joacp.JOACP_58_16.
- Kilicaslan A, Gok F, Erol A, Okesli S, Sarkilar G, Otelcioglu S. Response to Makkar and Singh's comment on our article 'Determination of optimum time for intravenous cannulation after induction with sevoflurane and nitrous oxide in children premedicated with midazolam'. Paediatr Anaesth. 2015 Mar;25(3):328-9. doi: 10.1111/pan.12611. No abstract available.
- Whalen FX, Bacon DR, Smith HM. Inhaled anesthetics: an historical overview. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Sep;19(3):323-30. doi: 10.1016/j.bpa.2005.02.001.
- Behne M, Wilke HJ, Harder S. Clinical pharmacokinetics of sevoflurane. Clin Pharmacokinet. 1999 Jan;36(1):13-26. doi: 10.2165/00003088-199936010-00002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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