Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale tijd voor intraveneuze canulatie na inductie met sevofluraan bij pediatrische patiënten

23 februari 2020 bijgewerkt door: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Bepaling van effectieve dosis 95 (ED95) van intraveneuze canulatie met de inductie van sevofluraan 8 vol% bij patiënten van 1-3 jaar met behulp van de Dixon up en down-methode

Deze studie was gericht op het bepalen van de effectieve dosis 95 (ED95) intraveneuze canulatie bij pediatrische patiënten na inductie van sevofluraan 8 vol%

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeëntwintig proefpersonen kregen geïnformeerde toestemming voordat ze zich inschreven voor de studie. Anesthesie werd geïnduceerd door 8% sevofluraan met 6 L stroom van 100% zuurstof. Bij het eerste kind in elke groep werd na 2 minuten een IV-canulatie geprobeerd. De tijd voor canulatie bij het volgende kind werd met 15 seconden verhoogd of verlaagd, afhankelijk van respectievelijk de positieve of negatieve respons bij het vorige kind. Kinderen werden gerekruteerd tot minimaal zes paar mislukking-succesreeksen die in de groep werden behaald. Het gemiddelde van de middenpunten van de reeks mislukkingen en successen werd berekend om de tijd voor canulatie in 50% van de groep te verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Indonesia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 1-3 jaar
  • Fysieke toestand ASA I en II
  • Ouders van patiënten die ermee instemden om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een moeilijke luchtweg
  • Er is een allergische reactie of een bijwerking van het medicijn na inductie
  • Er is een cardiorespiratoir probleem, zoals anafylactische shock, aritmie, ernstige hypotensie, desaturatie voor-op-of na inductie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tijd voor canulatie
intraveneuze canulatie na inductie met sevofluraan
Apparaat: IV canule
We meten de tijdsduur die nodig is voor IV-canulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ED50 in intraveneuze canulatie na inductie met sevofluraan
Tijdsspanne: 2 minuten
met behulp van de Dixon Up en Down-methode
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaUAnes50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren