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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04284579
소아 환자에서 Sevoflurane 유도 후 정맥관 삽입의 최적 시기
2020년 2월 23일 업데이트: Jefferson K Hidayat, Indonesia University
Dixon up and Down 방법을 사용하여 1-3세 환자에서 Sevoflurane 8 Vol% 유도를 통한 정맥 캐뉼라의 유효 용량 95(ED95) 결정
이 연구는 소아 환자에서 sevoflurane 8 vol% 유도 후 유효 용량 95(ED95) 정맥 캐뉼라를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 등록하기 전에 22명의 피험자가 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
마취는 100% 산소의 6L 흐름과 함께 8% 세보플루란에 의해 유도되었습니다.
IV 캐뉼레이션은 각 그룹의 첫 번째 아동에서 2분에 시도되었습니다.
다음 아이의 캐뉼레이션 시간은 이전 아이의 긍정적 또는 부정적인 반응에 따라 각각 15초씩 증가 또는 감소했습니다.
아이들은 그룹에서 얻은 최소 6 쌍의 실패-성공 시퀀스까지 모집되었습니다.
실패-성공 시퀀스의 중간점 평균을 계산하여 그룹의 50%에서 캐뉼라 삽입 시간을 얻었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Indonesia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 1~3세
- 물리적 상태 ASA I 및 II
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자의 부모.
제외 기준:
- 기도가 어려운 환자
- 유도 후 알러지 반응이나 약물 부작용이 있는 경우
- 아나필락시성 쇼크, 부정맥, 심한 저혈압, 유도 전 또는 후 불포화반응과 같은 심폐기능 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 삽관 시간
세보플루란 유도 후 정맥 캐뉼라 삽입
|
IV 캐뉼레이션에 필요한 시간을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세보플루란 유도 후 정맥 캐뉼라 삽입 시 ED50
기간: 2분
|
Dixon Up 및 Down 방법 사용
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jefferson K Hidayat, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwartz D, Connelly NR, Gutta S, Freeman K, Gibson C. Early intravenous cannulation in children during sevoflurane induction. Paediatr Anaesth. 2004 Oct;14(10):820-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01315.x.
- Kumar KR, Sinha R, Chandiran R, Pandey RK, Darlong V, Chandralekha. Evaluation of optimum time for intravenous cannulation after sevoflurane induction of anesthesia in different pediatric age groups. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):371-374. doi: 10.4103/joacp.JOACP_58_16.
- Kilicaslan A, Gok F, Erol A, Okesli S, Sarkilar G, Otelcioglu S. Response to Makkar and Singh's comment on our article 'Determination of optimum time for intravenous cannulation after induction with sevoflurane and nitrous oxide in children premedicated with midazolam'. Paediatr Anaesth. 2015 Mar;25(3):328-9. doi: 10.1111/pan.12611. No abstract available.
- Whalen FX, Bacon DR, Smith HM. Inhaled anesthetics: an historical overview. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Sep;19(3):323-30. doi: 10.1016/j.bpa.2005.02.001.
- Behne M, Wilke HJ, Harder S. Clinical pharmacokinetics of sevoflurane. Clin Pharmacokinet. 1999 Jan;36(1):13-26. doi: 10.2165/00003088-199936010-00002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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