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Tempo ideal para canulação intravenosa após indução com sevoflurano em paciente pediátrico

23 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Determinação da Dose Efetiva 95 (ED95) de Canulação Intravenosa com Indução de Sevoflurano 8 Vol% em Pacientes de 1 a 3 Anos Usando o Método Dixon up and Down

Este estudo teve como objetivo determinar a canulação intravenosa da dose efetiva 95 (ED95) em paciente pediátrico após a indução de sevoflurano 8 vol%

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte e dois indivíduos receberam consentimento informado antes de serem incluídos no estudo. A anestesia foi induzida com sevoflurano a 8% com fluxo de 6 L de oxigênio a 100%. Canulação IV foi tentada em 2 min na primeira criança de cada grupo. O tempo de canulação na próxima criança foi aumentado ou diminuído em 15 segundos, dependendo da resposta positiva ou negativa, respectivamente, na criança anterior. As crianças foram recrutadas até um mínimo de seis pares de sequência de falha-sucesso que foi obtido no grupo. A média dos pontos médios da sequência falha-sucesso foi calculada para obter o tempo de canulação em 50% do grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Indonesia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 1-3 anos
  • Estado físico ASA I da II
  • Pais de pacientes que concordaram em participar e assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com via aérea difícil
  • Há reação alérgica ou efeito colateral da droga após a indução
  • Há problema cardiorrespiratório, como choque anafilático, aritmia, hipotensão grave, dessaturação antes ou depois da indução

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tempo para canulação
canulação intravenosa após indução com sevoflurano
Dispositivo: Cânula IV
Medimos o tempo de duração necessário para a canulação IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ED50 em canulação intravenosa após indução com sevoflurano
Prazo: 2 minutos
usando o método Dixon Up and Down
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indonesia University

Investigadores

  • Investigador principal: Jefferson K Hidayat, Indonesia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IndonesiaUAnes50

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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